Re5 Neuro Treatment System består af en pulsgenerator med betjeningspanel og et headset bestående af 7 forbundne spoler. Spolerne er placeret bilateralt i den øvre parietalregion, den forreste del af temoralregionen og den bageste del af temporalregionen. Herudover er en spole placeret centralt i den nedre occipitalregion. I pulsgeneratoren isættes et chip-kort, der indeholder informationer om behandlingstype og som registrerer brug af systemet. Systemets pulsgenerator forsyner de 7 spoler med alternerende bipolære, firkantede impulser (skiftevis +50 V og -50 V), der hver varer 3 ms og er adskilt af 12 s pause. Hver pulssekvens varer således 18 ms svarende til en frekvens på 55 Hz.
For at kunne sammenligne projektets resultater med resultaterne fra vores tidligere studier, er det nødvendigt at anvende det samme system med samme specifikationer som i de tidligere studier.
Vi har derfor igen valgt Re5 Neuro Treatment System fordi det er CE-certificeret efter EU MDR (2017/745) og godkendt til stimulation af hjernen som behandling for depression. Ydermere vil anvendelsen af Re5 Neuro Treatment sikre kvaliteten og muligheden for at sammenligne vores tidligere forsøg med de fremtidige. Stimulationskonfigurationen er designet til at efterligne de ekstracelleulære potentialer, der kan måles i hjernen.
Ud fra markedsundersøgelser sammenholdt med det saglige og objektive behov findes ingen andre leverandører end Re5 ApS.
Ilmoitusnumero | 218952-2025 |
---|---|
Ilmoitusta kuvaavat CPV-Koodit | Lääketieteelliset laitteet (33100000), Diagnostiikkalaitteet (33124100), Diagnostiikkatarvikkeet (33124130) |
EUVL S | 67/2025 |
Ilmoitustyyppi | Ilmoitus tehdystä sopimuksesta |
Aluekoodi | |
Osoitetiedot |
Syddansk Universitet Odense M cfro@sdu.dk https://ted.europa.eu/da/notice/-/detail/218952-2025 |
Osoite, johon tarjoukset tai osallistumispyynnöt on lähetettävä | |
Liitteet | |
Lähde | TED |