Ostali lijekovi (koji nisu uključeni u kategorije pod rednim brojem 1. i 17.) – IX za zdravstvene ustanove u Republici Hrvatskoj

Ostali lijekovi (koji nisu uključeni u kategorije pod rednim brojem 1. i 17.) - IX za zdravstvene ustanove u Republici Hrvatskoj.

Predmet nabave su lijekovi koji se nalaze na Osnovnoj i Dopunskoj listi lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (dalje u tekstu HZZO), a koji ne spadaju u kategoriju pod brojem 1. Lijekovi na listama HZZO-a koji imaju generičke paralele ni u kategoriju pod rednim brojem 17. Posebne skupine lijekova.

Predmet nabave su lijekovi koji se nalaze na Osnovnoj i Dopunskoj listi lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje samo pod nezaštićenim nazivom, a koji ne spadaju u kategoriju pod brojem 1. Lijekovi na listama HZZO-a koji imaju generičke paralele ni u kategoriju pod rednim brojem 17. Posebne skupine lijekova.

Za lijekove koji se nalaze na Osnovnoj i Dopunskoj listi lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje samo pod nezaštićenim nazivom, potrebno je ishoditi suglasnost Povjerenstva za lijekove, a za pojedine grupe lijekova i Suglasnost za interventni uvoz lijeka, sukladno članku 64. članak 120. i članak 129. Zakona o lijekovima (NN 76/13, 90/14, 100/18).
Interventni unos i uvoz lijekova podrazumijeva unos i uvoz lijekova koji nemaju odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (dalje u tekstu: HALMED) može izvanredno dati suglasnost za unošenje ili uvoz lijeka za koji nije dano odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj, a koji će se primjenjivati za liječenje bolesnika, u sljedećim slučajevima: - za nužne slučajeve pojedinačnog liječenja lijekom koji je na vlastitu odgovornost propisao doktor medicine ili doktor dentalne medicine koji provodi liječenje- u slučaju medicinski opravdane potrebe, radi zaštite zdravlja ljudi - za slučaj elementarnih nepogoda ili drugih izvanrednih stanja - za klinička ispitivanja.

Ukoliko na tržištu u trenutku podnošenja ponuda postoji registrirani lijek koji ima rješenje HALMED-a i koji je u prometu u RH ponuditelj može ponuditi samo taj lijek