Nestekromatografi-massaspektrometri (LC-QTrapMS/MS-laite) sisältäen huollon

Hankintayksikön käytössä on hankittavaa laitteistoa vastaava laite, joka hankittiin v. 2025 ja jolle on kehitetty ns. in-house-kehityksenä yksikön toiminnan kannalta keskeistä metodiikkaa lääke- ja huumausainetutkimuksiin. Näistä menetelmistä keskeiset ovat validoituja ja akkreditoituja standardin ISO 17025 mukaisesti sekä päivittäin yksikön käytössä. Tehtävien suorittamiseksi on sittemmin muodostunut tarve hankkia toinen QTRAP-tyyppiä oleva, nykyistä massaspektrometriä vastaava laite, joka soveltuu suoraan ja täysin nykyisen laitteen varalaitteeksi. Huolellisen markkinakartoituksen perusteella valittu toimittaja on ainoa markkinoilla oleva toimija, joka voi hankinnankohteena olevan laitteen toimittaa.

Teknisenä syynä ovat erityiset nestekromatografi-massaspektrometrilaitteilta (LC-QTrapMS/MS-laite) vaadittavat yhteen toimivuuteen liittyvät vaatimukset, jotka on täytettävä, jotta voidaan varmistaa laitteen yhteistoimivuus jo olemassa olevan laitteen sekä sille kehitettyjen prosessien kanssa. Nyt hankittava laite toimii aiemmin hankittujen massaspektrometrilaitteiden rinnakkaislaitteena sekä varalaitteena. ISO-akkreditoinnin määritelmien mukaan, jotta laite voi toimia vara- ja rinnakkaislaitteena, sen tulee olla täysin käytössä olevia laitteita vastaava.

Kehitettyä metodiikkaa voidaan hyödyntää vain toisessa samanlaisessa laitteessa. Kyseinen laite on kolmoiskvadrupolimassaspektrometri ns. QTRAP-ominaisuudella. Laite yhdistää tavallisen MS/MS-laitteen kvantitatiivisen suorituskyvyn lineaarisen ioniloukun kvalitatiiviseen kykyyn. Muilla massaspektrometrialaitteiden valmistajilla kuin valitulla toimittajalla ei ole tarjota vastaavaa laitetta, jolla sama lopputulos voidaan saavuttaa. Siten vain käytössä olevan laitteen toimittaja voi toimittaa nyt hankittavan laitteen. Laite varmistaa sen, että prosessi toimii myös poikkeustilanteissa, joissa käytössä oleva laite vikaantuu ja rikkoutuu eikä analyysitoiminta voi tällaisessakaan tilanteessa katketa.

Tutkimustuloksilla on usein oikeudellisia vaikutuksia. Yksikön toiminnan ja vainaja-analyysien jatkuvuuden ja tutkimustulosten varmistamiseksi laitteiden varalaitejärjestely puolestaan on välttämätön. Oikeuslääketieteelliset ruumiinavaukset kuuluvat THL:n lakisääteisiin tehtäviin, joiden kiinteä osa ovat oikeustoksikologiset tutkimukset. Kemiallisten analyysien jatkuvuuden varmistamiseksi laboratoriolla tulee olla useampi samanlainen laite esim. laiterikkojen takia. Huomioiden laitteen käyttötarkoitus ja tutkimusten oikeudelliset ja laadulliset vaatimukset, toimintakyvyn takaaminen kaikissa olosuhteissa on välttämätöntä.