Die Erwerb stellt keine funktional neue Beschaffung dar, sondern eine kapazitative Erweiterung der bestehenden, validierten Systemplattform. Die Erweiterung erfolgt ausfolgenden Gründen herstellergebunden:
1. Sicherstellung der IVDR-konformen Systemarchitektur (UPLC + MS + Software aus einer Hand)
2. Vermeidung vollständiger methodischer Revalidierungen im Neugeborenenscreening gemäß G-BA-Richtlinie
3. Sicherstellung der 24h-Befundpflicht gemäß Kinder-Richtlinie
4. Einheitliche Service- und Wartungsstruktur mit zugesicherter 48h-Wiederherstellung
5. Technische Systemkompatibilität (MassLynx-Plattform, IVD-Zertifizierung)
Ein Herstellerwechsel würde zu erheblichen technischen, regulatorischen und haftungsrechtlichen Risiken führen und ist daher nicht wirtschaftlich vertretbar.
| Ilmoitusnumero | 237481-2026 |
|---|---|
| Ilmoitusta kuvaavat CPV-Koodit | Massaspektrometri (38433100) |
| EUVL S | 68/2026 |
| Ilmoitustyyppi | Ilmoitus tehdystä sopimuksesta |
| Aluekoodi | |
| Osoitetiedot |
Universitätsmedizin Frankfurt am Main Frankfurt am Main vergabeabteilung@unimedizin-ffm.de https://ted.europa.eu/de/notice/-/detail/237481-2026 |
| Osoite, johon tarjoukset tai osallistumispyynnöt on lähetettävä | |
| Liitteet | |
| Lähde | TED |