KTE10/26 Radiofarmasiakaapit

Hankinnan kohteena on kolme radiofarmasiakaappia, joiden käyttökohteet ja vaatimukset eroavat toisistaan. Laitteet hankitaan T-sairaalan lisäosaan valmistuvalle isotooppiosastolle osana ensikertaista kalustamista. Radiofarmasiakaappeja käytetään radiolääkkeiden valmistamiseen ja käyttökuntoon saattamiseen. Kaksi laitteista sijoitetaan alipaineiseen C-luokan (GMP) puhdastilaan. Näissä laitteissa saatetaan käyttökuntoon ja valmistetaan potilaskohtaisia steriilejä radiolääkkeitä sekä annostellaan F-18-isotooppia. Lisäksi toisessa näistä laitteista käytetään teknetiumgeneraattoria. Kolmas laite sijoitetaan tavalliseen huonetilaan. Tässä laitteessa mitataan potilaskohtaisia ei-steriilejä radiolääkkeitä kuten radiojodikapseleja.

Ehdottomana vaatimuksena on aktiivisuusmittarin integroitavuus suoraan osaksi yksikön käytössä olevaa IBC-järjestelmää. Suora integroitavuus on välttämätöntä, koska järjestelmää käytetään koko radiofarmasialaboratorion toiminnanohjaukseen. Aktiivisuusmittarin tulee myös olla integroitavissa kaappiin. Yksi kaapeista sijoitetaan puhdastilaelementtiä vasten siten, että generaattorisuojan täyttö ja generaattorin vaihto tapahtuvat seinän toiselta puolelta. Vaatimuksena on referenssi vastaavasta seinän läpi lataamisen toteuttamisesta laitteen valmistajalta tai tarjoajalta. Laitteiden käytettävyyden ja yhteensopivuuden vuoksi kaikki kolme kaappia tulee hankkia samalta toimittajalta. Laitteille asetetut ehdottomat vaatimukset on määritelty päätöksen liitteessä 1.

Hankintayksikön tekemän EU-laajuisen markkinakartoituksen perusteella vain Oy Teknocalor Ab ja Oy Teknocalor Ab:n toimittamat Comecerin BH-sarjan radiofarmasiakaapit pystyvät vastaamaan hankintayksikön laitteille asettamiin ehdottomiin vaatimuksiin.

Suorahankinnan perusteena on hankintalain 40§ 2 momentin 2 kohta teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta.