Isolator voor cytotoxische en monoclonale bereidingen

Voorwerp van deze leveringen: Isolator voor cytotoxische en monoclonale bereidingen voor de ziekenhuisapotheek van AZ Jan Portaels.

Leveren, installeren, indienststelling (IQ/OQ/PQ) van isolator inclusief alle vereiste werken, dienstverlening en keuring.

Toelichting: Het nieuwe ziekenhuis van AZ Jan Portaels is momenteel in volle opbouw, de oplevering en intrek wordt voorzien in 2027 (Range: 15/1/27 - 30/6/27). .
De aanbieders in dit lastenboek houden rekening met levering en installatie in het nieuwe ziekenhuis op de Salyx-site, een voormalig industrieterrein aan de achterzijde van het station in Vilvoorde.

Minstens onderstaande elementen zijn inbegrepen in deze opdracht (niet-limitatief):
- intekening van de toestellen
- levering en installatie van de toestellen
- aansluiting en keuring van de toestellen
- toestelgebonden aanpassingswerken
- documentatie en opleiding
- service en onderhoud

Basis informatie over de gewenste Isolator, de gedetailleerde info volgt in 2de fase:
-Volledig PIC/S & GMP conform
-Monopost met 2 handschoenen
-Energie efficiënt (HVAC, belichting, ...)
-Binnenkant van de isolator volledig uit 316L roestvrij staal
-Veiligheidsglas, geen plexi
-RTP systeem voor veilige containers
-Ingaand sas - werkruimte - uitgaand sas
-5-6 bereidingen in ingaand sas, max 20 minuten decontaminatietijd gegarandeerd
-3-4 bereidingen uitgaand sas, max 15 minuten decontaminatietijd gegarandeerd
- Elke sas heeft een onafhankelijke VHP, H2O2 generator
-H2O2 en andere consumables zijn vrij afneembaar, niet verplicht afnemen bij de deelnemer.
-Autonomie is belangrijk:
vb: gebruiker moet zelf positieve, negatieve druk kunnen instellen via parameters zonder tussenkomst technieker
Inhoud H2O2 flessen kan zonder weegschaal gemonitored worden om continue kalibraties te vermijden
-Unidirectionele luchtflow
-Luchtschachten achteraan
-Geschikt voor 12.500 - 15.000 bereidingen per jaar bij actieve werking
-Verstelbaarvoor ergonomische werking vanwege langdurige bereidingen, voldoende beenruimte en voetsteun zijn hier ook van toepassing
-Drugcam
-Geïntegreerde touchscreen: touchscreen geïntegreerd in de opstelling maar buiten de isolator (geen contact met waterstofperoxide)
-Deelnemer zal luchtdichte aansluiting/koppeling (extern, vb: via sonde, sampling port) voorzien voor deeltjesteller type PMT APC Mini - Model : Dual Flow 28.3 & 100LPM - A240 voor continue montioring, real-time ISO 5 controle.
-Deelnemer zal luchtdichte aansluiting/ koppeling (extern, vb: via sonde, sampling port) voorzien voor airsampler type PMT BAS Pro
-auditrail
-Intercom
-Snelle interventies mogelijk: interventie binnen de 4 uur minuten ter plekke is mogelijk
-Kritische onderdelen en nood reserve H2HO op stock en beschikbaar bij interventie binnen de 4 uur