Dostawa wyrobów medycznych część III

1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy na zamówienie Zamawiającego wyrobów medycznych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia przedstawia Załącznik Nr 2 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy Przedmiot zamówienia został podzielony na poszczególne 24 Zadań:
Zadanie 1.Bronchoskopy jednorazowe
Zadanie 2.Wkłucia średnioterminowe
Zadanie 3.Dreny do odsysania
Zadanie 4.Asortyment jednorazowy różny
Zadanie 5.Łącznik do bronchoskopii
Zadanie 6.Zestaw do krikotyroidotomii
Zadanie 7.Elektrody do EMG
Zadanie 8.Elektrody do stymulacji serca
Zadanie 9.Testy naskórkowe dla poradni dermatologicznej
Zadanie 10.Zestawy do podciśnieniowej terapii ran
Zadanie 11.Ostrza do strzygarek
Zadanie 12.Przyrząd do podawania żywienia pozajelitowego kompatybilny z pomocą Medima
Zadanie 13.Asortyment anestezjologiczny
Zadanie 14.Pętle do polipektomii
Zadanie 15.Klipsy stosowane w polipektomii
Zadanie 16.Klipsownice typu Lockado
Zadanie 17.Kleszczyki do endoskopii
Zadanie 18.Szczypce dla pracowni endoskopii
Zadanie 19.Zestaw do podawania żywienia pozajelitowego, kompatybilny z pompą Fresenius
Zadanie20.Filtry i tusz dla pracowni endoskopii, zawór do odsysania videofibreskopów
Zadanie 21.Asortyment do endoskopii
Zadanie 22.Narzędzia endoskopowe i inne
Zadanie 23.Asortyment do pracowni endoskopii
Zadanie 24.Pojemnik z formaliną
- Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia przedstawia Załącznik Nr 2 do SWZ Formularz asortymentowo – cenowy.
2. Asortyment medyczny będący przedmiotem zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania, spełniać wymagania określone w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR) oraz w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. 2024 poz. 1620), w szczególności posiadać oznakowanie CE oraz odpowiednie deklaracje zgodności.
3. Wykonawca zobowiązany jest do posiadania oraz – na żądanie Zamawiającego w terminie do 3 dni roboczych – przedłożenia wszelkich dokumentów potwierdzających dopuszczenie oferowanego asortymentu do obrotu i używania, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. Wykonawca zapewnia, że dokumenty te będą aktualne przez cały okres realizacji zamówienia.