Dostawa gamma kamery SPECT/CT 2-głowicowej dla Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie- Państwowego Instytutu Badawczego Oddziału w Gliwicach

1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest dostawa gamma kamery SPECT/CT 2-głowicowej dla Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej - Curie-Państwowego Instytutu Badawczego Oddziału w Gliwicach.
2. Opis przedmiotu zamówienia oraz warunki realizacji zamówienia zawarte są w załącznikach:
1) Parametry techniczne, specyfikacja asortymentowo-cenowa – załącznik nr 2 do SWZ,
2) Projektowanych postanowieniach umowy, które zostaną wprowadzone do treści umowy – załącznik nr 4 do SWZ.
3. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert częściowych.
4. Oferty nie zawierające pełnego zakresu przedmiotu zamówienia zostaną odrzucone.
5. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert równoważnych - opis równoważności zawarty został w rozdziale IV SWZ.
6. Zamawiający wymaga od Wykonawcy wniesienia wadium oraz zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
7. Zamawiający nie przewiduje aukcji elektronicznej oraz zamówień uzupełniających.
8. Do oferty każdy Wykonawca musi dołączyć przedmiotowe środki dowodowe, które mają potwierdzać, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom
określonym przez Zamawiającego, tj.:
Deklaracja zgodności i/lub certyfikat CE (w zależności od klasy wyrobu medycznego) oraz stosowne oświadczenie (jeśli wymaga) – Urządzenia mają być zgodne
z Rozporządzeniem 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR) bądź zgodne z Dyrektywą Rady 93/42/EEC (MDD) wraz z późniejszymi przepisami przejściowymi.
Mając na uwadze art. 107 ust. 2 ustawy Zamawiający informuje, że przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w pkt. 8 podlegają uzupełnieniu, w przypadku, gdy nie zostaną one złożone wraz z ofertą lub będą niekompletne.
9. Informacje na temat wspólnego ubiegania się Wykonawców o udzielenie zamówienia zawarte zostały w rozdziale IX SWZ.
10. Zamawiający przewiduje możliwość zmian postanowień zawartej umowy (tzw. zmiany kontraktowe w oparciu o art. 455 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp) w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, zgodnie z warunkami zawartymi w załączniku 4 do SWZ. Zmiana każdej umowy może także nastąpić w przypadkach, o których mowa w art. 455 ust. 1 pkt 2-4 oraz ust. 2 ustawy Pzp.
11. Klauzulę informacyjną wynikającą z treści art. 13 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE, Zamawiający zamieścił w SWZ.
12. Zamawiający nie przewiduje przeprowadzenia wizji lokalnej.
13. Szczegółowe informacje dotyczące niniejszego postępowania zawarte są w SWZ.

Na podstawie Aneksu nr 1 zmianie ulega:
1. treść § 1 ust. 2 pkt a) Umowy, który otrzymuje brzmienie:
„ a) dostarczenie do 8 tygodni od dnia podpisania umowy „Dokumentacji technicznej pracowni rentgenowskiej wskazującej na spełnienie wymagań ochrony radiologicznej” dla Państwowej Agencji Atomistyki (PAA) oraz dostarczenie do 20.08.2026 r. od dnia podpisania umowy „Dokumentacji projektowej medycznej pracowni rentgenowskiej” dla Państwowego Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego (PWIS) w zakresie ochrony radiologicznej dla pomieszczenia z nowo instalowanym aparatem SPECT/CT – wykonanie obliczeń osłon stałych przed promieniowaniem dla pracowni SPECT/CT, z uwzględnieniem wymagań określonych w ustawie z dnia 29 listopada 2000 r. Prawo atomowe (t.j.: Dz. U. z 2026 r. poz. 1) oraz Rozporządzeniu Rady Ministrów z dnia 12 lipca 2006 r. w sprawie szczegółowych warunków bezpiecznej pracy ze źródłami promieniowania jonizującego (t.j.: Dz. U. z 2022 r. poz. 967) oraz z uwzględnieniem wymagań określonych w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 21 sierpnia 2006 r. w sprawie szczegółowych warunków bezpiecznej pracy z urządzeniami radiologicznymi (Dz. U. z 2006 r. nr 180 poz. 1325),”
2. treść § 2 ust. 2 oraz ust. 3 Umowy, który otrzymuje brzmienie:
„ 2. Umowa zostanie wykonana w nieprzekraczalnym terminie do dnia 26.08.2026 r., licząc od daty jej zawarcia, zgodnie z harmonogramem określonym w ust. 3 poniżej. Za datę zawarcia umowy Strony zgodnie przyjmują datę wskazaną w komparycji umowy.
3. Realizacja niniejszej umowy obejmuje poniższe etapy, których wykonanie i odbiór nastąpi najpóźniej w następujących terminach:
1) etap I – obejmuje przekazanie „Dokumentacji technicznej pracowni rentgenowskiej wskazującej na spełnienie wymagań ochrony radiologicznej” na potrzeby uzyskania zezwolenia Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki (zgodnie z załącznikiem nr 4 pkt 1 i 2 ) - w terminie do 8 tygodni od dnia podpisania umowy
2) etap II – obejmuje dostawę, instalację, uruchomienie sprzętu, przeszkolenie podstawowe i techniczne personelu Zamawiającego oraz przekazanie „Dokumentacji projektowej medycznej pracowni rentgenowskiej” na potrzeby uzyskania zezwolenia Państwowego Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego (zgodnie z załącznikiem nr 4 pkt 1 i 3) w terminie do 20.08.2026 r. od dnia podpisania umowy
3) etap III – obejmuje przekazanie sprzętu do eksploatacji w terminie do 26.08.2026 r. od dnia podpisania umowy