Ilmoitustyyppi: Ennakkoilmoitus suorahankinnasta

Väylävirasto hankkii suorahankintana Hitachi Rail STS Sweden AB:lta STM JKV -sovitustiedonsiirtomoduulin tukipalvelun (Support Agreement for the STM JKV Specific Transmission Module), joka on osa Suomen rautateiden automaattista junakulunvalvontajärjestelmää (JKV). Laitetoimittajalla on tekninen yksinoikeus ohjelmistoihin, joihin liittyvät palvelut kattavat järjestelmän ylläpitotukea, päivitysten osaamisen ylläpitoa, varaosien saatavuuden varmistamista ja virhetilastojen raportointia.

Hankitaan hoitotarvikekärrejä, säkkitelineitä ja instrumenttipöytiä Uusi sydän hankkeeseen. Lisätilaus aiemmin käytössä olleille. Kärrien ja tarvikkeiden tulee olla samanlaiset aiemmin hankittujen tuotteiden kanssa kaikissa yksiköissä. Lisätarve osastokerroksiin, koska potilaspaikkamäärät sekä henkilöstö lisääntyy.

The Faculty of Medicine intends to purchase of a compact bench-top spinning disk confocal microscope suitable for live cell imaging in a regular lab setting.

Lapin hyvinvointialueella on vuoden 2025 laite- ja kalustoinvestointisuunnitelmassa varattu yhteensä 88 000 euron (66 000 eur + 22 000 eur) määräraha Zoll X-sarjan vaativan tason monitoridefibrillaattoreiden hankkimiseksi Lapin hyvinvointialueen ensihoitopalveluihin. Defibrillaattoreita on tarkoitus hankkia neljä (4) kappaletta.

Hankinnasta on pyydetty tarjous Medidyne Oy:ltä 11.9.2025 sähköpostitse. Medidyne Oy:ltä on saapunut tarjous 25199 MKR sähköpostitse 23.9.2025.

Hankinnan kokonaisarvo 90 899 eur (alv 0 %) ylittää lain julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016) 25 §:n tarkoittaman kansallisen kynnysarvon. Hankinta on tarkoituksenmukaista tehdä hankintalain (1397/2016) 40 §:n 2. momentin 2. kohdan mukaisena suorahankintana.

Lapin hyvinvointialueen ensihoitopalveluissa on käytössä vain ZOLL X-sarjan defibrillaattoreita, joiden käyttöön ensihoidon henkilökunta on koulutettu ja harjaantunut. Yhdenmukainen laitekanta on ensihoidon vaativissa hoitotilanteissa potilasturvallisuuden kannalta erittäin tärkeää. Eri valmistajien laitteiden käyttäminen kasvattaa kohtuuttomasti henkilökunnan osaamisvaatimuksia ja lisää siten virheriskiä. Henkilökunnan kouluttaminen uusille laitteille olisi merkittävä kuluerä suhteessa hankinnan arvoon.

Lisäksi ensihoidon ambulansseihin on asennettu lataustelakat ZOLL X-sarjan defibrillaattoreille. Telakoihin ei voi asentaa muiden valmistajien defibrillaattoreita. Uusien telakoiden asentaminen ambulansseihin muutaman laitteen vuoksi ei ole taloudellisesti järkevää. Telakoiden asentaminen esimerkiksi vain osaan ambulansseista rajaisi niiden käyttöä vain laitteisiin koulutettuihin ensihoitoyksiköihin, mikä ei ole toiminnallisesti eikä laitteiden elinkaarta ajatellen mielekästä. Lisäksi esimerkiksi laiterikon sattuessa ambulanssin telakoihin sopivaa toimivaa laitetta ei välttämättä ole heti saatavilla, mikä rajaa ambulanssin pois käytöstä kunnes laite on korjattu tai uusittu.

SUORAHANKINTAILMOITUKSEN PERUSTELUOSA

DigiFinland Oy (”DigiFinland”) on aiemmin kilpailuttanut Omaolo -palvelun tietämyskantajärjestelmä, siihen liittyvät palvelut sekä sen jatkokehittämisen (2022/S 075-202673) julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista annetun lain (1397/2016, hankintalaki) 34 § mukaista neuvottelumenettelyä noudattaen. Valitun palveluntuottajan tuli rakentaa DigiFinlandin tarpeita vastaava palvelukokonaisuus. Kilpailutuksessa saatiin yksi (1) tarjous Kustannus Oy Duodecim:ltä (”Duodecim”).

Tällä suorahankintailmoituksella DigiFinland hankkii Duodecimiltä Omaolon tietämyskantaan liittyvän lisäratkaisun.

Hankintalain 40 §:n 2 momentin 2 kohdan mukaiset suorahankinnan edellytykset täyttyvät, kun toimittaja omistaa yksinoikeudella ratkaisun kannalta välttämättömän tietämyskannan, ja teknisestä syystä vaihtoehtoisen toimittajan käyttö ei ole mahdollista.

Duodecimillä on yksinoikeus EBMEDS lääkinnällisen laitteen-tietämyskantaan ja sen hyödyntämiseen. Duodecimin omistama lääkinnällinen laite EBMEDS tietämyskanta sekä järjestelmän tekninen arkkitehtuuri muodostavat teknisestä syystä yksinoikeuden, eikä vaihtoehtoisen ratkaisun hankkiminen ole mahdollista ottaen huomioon yhteensopivuuden sekä Euroopan unionin MD-asetuksen (EU 2017/745) asettamat vaatimukset lääkinnälliselle laitteelle.

Duodecimin tietämyskannalla ei ole olemassa vaihtoehtoisia ratkaisuja, joilla päästäisiin samaan ja DigiFinlandin tarpeita vastaavaan lopputulokseen. Näin ollen hankintalain 40 §:n 2 momentin 2 kohdan vaatimukset suorahankinnalle täyttyvät. Myös alkuperäisen kilpailutuksen perusteella markkinoilla ei ole muita toimijoita, jotka tarjoaisivat hankintayksikön vaatimuksia vastaavia tietämyskantoja, eikä tietämyskannan vaihtaminen ole ylipäänsä mahdollista ilman kohtuuttomia kustannuksia ja haittoja DigiFinlandille.

Puitesopimus Duodecimin kanssa on tehty Omaolo-palvelun lääkinnällisen laitteen kehittämistä varten siten, että DigiFinland on toiminut Omaolo-palvelun lääkinnällisen laitteen valmistajana. Tällä hankinnalla ratkaisua laajennetaan DigiFinlandin muihin asiakaskohteisiin siten, että Duodecim toimii lääkinnällisen laitteen (EBMEDS) valmistajana ja DigiFinland sen jakelijana. Muutoksen jälkeen DigiFinland toimittaa Duodecimin kautta hankittuja lääkinnällisiä laitteita DigiFinlandin omistaja-asiakkaille.

Tätä suorahankintaa koskeva puitesopimuksen sopimusmuutos liittyy kahteen kokonaisuuteen:

- Lääkinnällinen laite EBMEDS, jonka jakelusta vastaa DigiFinland.
- Digitaalinen oirearvio, joka koostuu kahdesta lääkinnällisestä laitteesta, joissa Duodecim toimii MD-asetuksen mukaisena lääkinnällisen laitteen valmistajana ja toisen lääkinnällisen laitteen jakelijana. DigiFinland toimii Digitaalisen oirearviopalvelun jakelijana.

Hankintayksikkö julkaisee suorahankintailmoituksen, koska muutossopimus muuttaa osapuolten vastuita MD-asetuksen näkökulmasta ja laajentaa DigiFinlandin oikeuksia myydä lääkinnällisiä laitteita suoraan jakelijana DigiFinlandin omistaja-asiakkaille erilaisina palveluna. Duodecimin tuottama palvelu liittyy kiinteästi DigiFinlandin aiemmin valmistamaan MD-asetuksen mukaiseen lääkinnälliseen laitteeseen ja tietämyskantaa ei voida vaihtaa tai kilpailuttaa uudelleen ilman, että DigiFinland Oy:n koko palvelutuotanto käytännössä pysähtyisi.

Hankittavat lisäpalvelut ovat sidottuna siten Duodecimin yksinoikeudelliseen tietopohjaan ja sen hallinnoimaan tekniseen arkkitehtuuriin, eikä niitä ole mahdollista hankkia muualta.

Nyt hankittavan palvelun kustannukset sisältyvät jo alkuperäisen hankinnan ennakoituun arvoon, joka on 3,5–4 miljoonaa euroa vuodessa (alv 0 %), enintään kahdeksan (8) vuotta allekirjoituksesta.