Lähde: TED

Przedmiotem zamówienia jest:
Jednoośrodkowy, randomizowany, otwarty eksperyment badawczy mający na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności terapii z zastosowaniem denerwacji tętnic nerkowych wraz z ablacją migotania przedsionków u pacjentów z migotaniem przedsionków i niewydolnością serca
Zad. 1 – System do wykonywania denerwacji tętnic nerkowych
Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załączniki nr 2b i 4 do SWZ.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie wyrobów medycznych wraz z najmem aparatów do podciśnieniowej terapii ran do siedziby Zamawiającego zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w załącznikach nr 1A oraz 1B do nin. Specyfikacji.
2. Termin ważności / okres gwarancji wyrobów medycznych do ciśnieniowej terapii ran nie może być krótszy niż 12 miesięcy od daty dostarczenia.
3. Wymagania dotyczące wyrobów medycznych do ciśnieniowej terapii ran:
a) Wykonawca zobowiązuje się do przeprowadzenia na wniosek Zamawiającego szkolenia personelu Zamawiającego w jego siedzibie – os. Złotej Jesieni 1, 31-826 Kraków- wraz z pierwszym dostarczeniem towaru do Apteki Szpitalnej w terminie uzgodnionym pisemnie z Zamawiającym, jednak nie później niż 30 dni od daty zawarcia umowy.
b) Wykonawca zobowiązany będzie złożyć listę obecności z przeprowadzonego szkolenia, o którym mowa w ust. 3 pkt a)
z podpisami przeszkolonych użytkowników stwierdzających ich faktyczną obecność do Apteki Szpitalnej w terminie 5 dni roboczych od daty przeprowadzenia szkolenia.
4. Wymagania dotyczące aparatów do ciśnieniowej terapii ran:
a) Wykonawca zobowiązany jest w dniu dostarczenia przedmiotu umowy do przeszkolenia pracowników Zamawiającego z dostarczonych urządzeń w siedzibie Zamawiającego siedzibie – os. Złotej Jesieni 1, 31-826 Kraków- lub zapewnienia na własny koszt takiego szkolenia przez osobę trzecią, co zostanie potwierdzone wydaniem imiennych certyfikatów.
b) Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych granicznych dotyczące najmu pomp infuzyjnych objętościowych oraz stacji dokujących zawiera załącznik nr 1B do SWZ.
WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ SPOSÓB DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIENIA TYCH WARUNKÓW
O udzielenie zamówienia mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy spełniają warunki określone w art. 57 ustawy Pzp oraz art. 112 ust. 2 ustawy Pzp, tj.:
1) nie podlegają wykluczeniu
2) spełniają warunki udziału w postępowaniu, dotyczące:
a) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym - brak
b) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej - brak
c) sytuacji ekonomicznej lub finansowej - brak
d) zdolności technicznej lub zawodowej - brak
3. W Postępowaniu mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania
na podstawie art. 108 ustawy Pzp oraz art. 109 ust. 1 pkt 1 oraz pkt 4 ustawy Pzp oraz nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r.o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz.U. z 2025 poz. 514), oraz nie podlegają zakazowi udzielania lub dalszego wykonywania wszelkich zamówień publicznych na podstawie artykułu 5k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) Nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE L 229 z 31.07.2014, str. 1, z późn. zm.).
1. W zakresie wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków, o których mowa w art. 57ustawy Pzp, Wykonawca przedkłada:
a) oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu – podpisane odpowiednio przez osobę (osoby) upoważnioną (upoważnione) do reprezentowania Wykonawcy. Stosowne oświadczenie, Wykonawca składa w formie jednolitego dokumentu, stanowiącego Załącznik nr 4 do Specyfikacji (formularz JEDZ);
2. W zakresie potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia z Postępowania w okolicznościach,o których mowa w art. 108 ustawy Pzp oraz art. 109 ust. 1 pkt 1 oraz pkt 4 ustawy Pzp oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz. U. z 2025 poz. 514) i art. 5k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) Nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE L 229 z 31.07.2014, str. 1, z późn. zm.), Wykonawca przedkłada:
a) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania –wypełnione i podpisane odpowiednio przez osobę (osoby) upoważnioną (upoważnione) do reprezentowania Wykonawcy. Stosowne oświadczenie Wykonawca składa w formie jednolitego dokumentu, stanowiącego Załącznik nr 4 do Specyfikacji (formularz JEDZ),
b) oświadczenia, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz. U. z 2025 poz. 514) oraz nie podlega zakazowi udzielania lub dalszego wykonywania wszelkich zamówień publicznych na podstawie artykułu 5k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) Nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE L 229 z 31.07.2014, str. 1, z późn. zm.) –wypełnione i podpisane odpowiednio przez osobę (osoby) upoważnioną (upoważnione) do reprezentowania Wykonawcy - Załącznik nr 2 do Specyfikacji.

Przedmiotem zamówienia jest: odbiór i zagospodarowanie komponentów do produkcji RDF (odpady o kodzie 19 12 10).
Oferowany sposób zagospodarowania komponentów do produkcji RDF musi być zgodny z obowiązującymi w tym zakresie przepisami prawa oraz procesami odzysku wyszczególnionymi w Załączniku nr 1 do ustawy z dnia 14 grudnia 2012 roku o odpadach (Dz.U. z 2023 r. poz. 1587 ze zm.).
Zamawiający do produkcji RDF-u wykorzystuje wybrane frakcje materiałowe wydzielone z odpadów będących pozostałością po przetwarzaniu (sortowaniu): niesegregowanych odpadów komunalnych, selektywnie zbieranych frakcji odpadów komunalnych oraz innych odpadów komunalnych np. wielkogabarytowych, pozbawione metali żelaznych i nieżelaznych oraz PCV. Komponent do produkcji paliwa alternatywnego jw. będzie przygotowywany przez Zamawiającego w postaci sprasowanej, wiązany drutem stalowym albo luzem - w przypadkach uzasadnionych technologicznie. Wymiary beli sprasowanych odpadów wynoszą ok: 80x120x80-120 cm. Średnia waga jednej beli odpadów wynosi ok. 500-700 kg.
Parametry jakościowe odpadów to:
- wartość opałowa pomiędzy 15 – 22J/g;
- zawartość wilgoci ok. 10-20%.
Zamawiający umożliwi Wykonawcy (na pisemny wniosek) pobór próbek przedmiotowych odpadów celem przeprowadzenia badań własnych w zakresie parametrów jakościowych takich jak: ciepło spalania, wilgotność, zawartość chloru, siarki itp. Załadunek odpadów o kodzie 19 12 10 realizowany będzie przez Zamawiającego.
Odbiór komponentów do produkcji paliwa alternatywnego (RDF) odbywał się będzie w dniach od poniedziałku do piątku w godzinach od 600 do 1800, w ilościach uprzednio wskazanych (e-mailem) przez Zamawiającego. Ważenie dostarczanych Wykonawcy komponentów RDF odbywało się będzie na zalegalizowanych wagach Zamawiającego
i będzie potwierdzane kwitem wagowym oraz kartą przekazania odpadów wygenerowaną w systemie BDO. Dokumenty te stanowić będą wyłączną podstawę do określenia ilości odebranych komponentów do produkcji paliwa alternatywnego (RDF) oraz wystawienia faktury VAT.
Dokumenty związane z przekazaniem odpadów będą wystawiane na zasadach wynikających z wymagań prawnych w tym zakresie.
Wykonawca sporządzi i przekaże Zamawiającemu informacje o sposobie zagospodarowania odpadów zgodnie z Załącznikiem nr 1 lub 2 ustawy o odpadach wraz z podaniem symbolu procesu (R_ lub D_), nazwy, adresu i numeru miejsca prowadzenia działalności (BDO), w której odpad został ostatecznie zagospodarowany, po zakończeniu każdego miesiąca kalendarzowego, w którym będzie miał miejsce jego odbiór oraz w terminie 5 dni po ostatnim odbiorze odpadów.
Szacunkowa ilość odpadów, która zostanie przekazana Wykonawcy w okresie obowiązywania umowy wyniesie 9 500 Mg, z zastrzeżeniem możliwości przekazania mniejszej ilości w okresie obowiązywania umowy lecz nie mniejszej niż 5 000 Mg.
Zamawiający zastrzega, że podana ilość (9 500 Mg) jest wartością szacunkową, obrazującą możliwą wielkość zakresu przedmiotu zamówienia.