Lähde: TED

Predmet nabave je usluga najma robotski asistiranog sustava za ortopedsku kirurgiju, s pripadajućom opremom, instrumentima i servisnom podrškom na period od 4 godine računajući od dana obostranog sklapanja Ugovora.

Sustav mora biti u potpunosti sukladan tehničkim specifikacijama navedenima u troškovniku, funkcionalan i spreman za kliničku uporabu.

U ponudu mora biti uključeno minimalno:
• instalacija i puštanje sustava u rad,
• osiguranje potrebnih instrumenata i potrošnog materijala za rad sustava,
• sustav mora biti u potpunosti funkcionalan za izvođenje operacijskih zahvata ugradnje parcijalne endoproteze koljena. Ponuditelj je obvezan osigurati da su svi potrebni softverski moduli, licence i funkcionalnosti za navedenu vrstu zahvata uključeni u ponuđenu cijenu, bez dodatnih troškova i bez ograničenja korištenja tijekom cijelog trajanja ugovora,
• servisni paket za vrijeme trajanja najma obuhvaća ažuriranje softvera na najnoviju dostupnu verziju bez dodatne naknade, osiguravanje sve potrebne servisne i tehničke dokumentacije te rješavanje tehničkih problema uz stručnu asistenciju ovlaštenih tehničara. Također uključuje izradu i provedbu plana redovnog i izvanrednog održavanja, osiguranje zamjenskih dijelova potrebnih za optimalno funkcioniranje sustava te pokrivanje troškova transporta i rada servisera. Ponuditelj mora osigurati reakciju servisera u roku od 24 do 48 sati od trenutka prvog kontakta, čime se osigurava kontinuirana tehnička podrška i održavanje funkcionalnosti sustava uz minimalne prekide tijekom cijelog trajanja ugovora.

Sva nuđena oprema mora biti u potpunosti sukladna troškovniku i propisanim tehničkim specifikacijama te svim ostalim uvjetima propisanima ovom dokumentacijom o nabavi. Ponuditelji su dužni nuditi u potpunosti funkcionalnu, novu, nekorištenu i neoštećenu opremu, pri čemu ponuđena cijena mora uključivati sve troškove, uključujući, ali ne ograničavajući se na troškove dobave, dopreme, montaže, instalacije, testiranja i puštanja u rad, edukacije osoblja za pravilan rad i korištenje u prostorijama Naručitelja, kao i sve troškove servisnog paketa tijekom trajanja najma. Servisni paket uključuje redovito i izvanredno održavanje, ažuriranje softvera, osiguranje potrebnih rezervnih dijelova i potrošnog materijala, tehničku podršku te sve ostale povezane troškove nužne za nesmetano i kontinuirano funkcioniranje sustava tijekom cijelog razdoblja najma.

Predmet najma mora tijekom cijelog razdoblja korištenja biti u potpunosti usklađen s važećim propisima Republike Hrvatske i Europske unije koji uređuju područje zdravstvene zaštite i medicinskih proizvoda, uključujući, ali ne ograničavajući se na Zakon o zdravstvenoj zaštiti, Zakon o medicinskim proizvodima, Uredbu (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima (MDR) te sve pripadajuće podzakonske akte i tehničke norme.