Lähde: TED

Zakup i sukcesywna dostawa produktów leczniczych: szczepionki

Przedmiotem zamówienia jest „„Zakup, dostawa, montaż i uruchomienie elementów systemu kontroli radiometrycznej
promieniowania gamma-neutronowego, w ramach wymiany systemu, z przeznaczeniem dla Placówki Straży Granicznej Warszawa-Okęcie”

Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych do terapii podciśnieniowej wraz z dzierżawą kompatybilnych urządzeń.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz wymagane parametry techniczne urządzenia do terapii podciśnieniowej określono w formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ.

Przedmiotem zamówienia jest fabrycznie nowa komora klimatyczna typu walk-in
2. Komora klimatyczna typu walk-in – wymagane parametry:
2.1. Wymiary wewnętrznej przestrzeni roboczej:
2.1.1. Minimalna objętość przestrzeni roboczej: 20 m3
2.1.2. Minimalna szerokość wewnętrzna przestrzeni roboczej: 2 m
2.1.3. Minimalna wysokość wewnętrzna przestrzeni roboczej: 2 m
2.1.4. Minimalna głębokość wewnętrzna przestrzeni roboczej: 3,5 m
2.2. Temperaturowy zakres pracy komory: -50 ºC do +160 ºC lub szerszy
2.2.1. Stabilność temperatury: nie gorsza niż ± 1 ºC w stanie ustalonym. Przez stan ustalony rozumie się stan pracy komory po osiągnięciu temperatury zadanej i po zakończeniu okresu stabilizacji. Czas stabilizacji powinien zostać wskazany przez wykonawcę i nie powinien przekraczać 60 minut od osiągnięcia temperatury zadanej
2.2.2. Jednorodność temperatury w stanie ustalonym:
a. nie gorsza niż ± 2 ºC w zakresie -40 ºC do +120 ºC – potwierdzona pomiarem w co najmniej 9 punktach przestrzeni roboczej, b. dla temperatur skrajnych poniżej -40 ºC i powyżej +120 ºC dopuszcza się jednorodność temperatury nie gorszą niż ± 3 ºC
2.2.3. W zakresie temperatury od -40 ºC do +120 ºC komora powinna zapewniać:
a. Minimalną średnią liniową szybkość zmian temperatury mierzoną w przestrzeni roboczej komory wynoszącą 5 ºC/min dla pustej komory b. Minimalną liniową szybkość zmian temperatury mierzoną w przestrzeni roboczej komory wynosząca 2 ºC/min dla komory z biernym obciążeniem referencyjnym o całkowitej pojemności cieplnej nie mniejszej niż 200 kJ/K
2.3. Wilgotnościowy zakres pracy komory:
2.3.1. Regulacja wilgotności względnej w zakresie od 10 do 95 %RH z dokładnością nie gorszą niż ± 3 %RH w zakresie temperatury od +10 ºC do +90 ºC
2.3.2. Komora powinna umożliwiać kontrolę i stabilne utrzymanie wilgotności względnej na poziomie 30% RH ± 5 %RH w temperaturze 0 ºC, w stanie ustalonym, w celu realizacji wymagających cykli temperaturowo-wilgotnościowych
2.4. Nośność podłogi: min. 500 kg/m2, równomiernie rozłożone obciążenie statyczne
2.5. Przepusty technologiczne wyposażone w szczelne zaślepienia:
2.5.1.2 otwory Ø 25cm w ścianach komory – dopuszczalne otwory kwadratowe o boku 25 cm
2.5.2.1 otwór Ø 5 cm w ścianie komory na wysokości dna przestrzeni roboczej – dopuszczalny otwór kwadratowy o boku 5 cm
2.5.3.2 otwory Ø 20cm w dachu komory – dopuszczalne otwory kwadratowe o boku 20 cm
2.6. Drzwi dwuskrzydłowe z oknami inspekcyjnymi z szybą nieprzepuszczająca promieniowania UV
2.7. Oświetlenie wewnątrz komory
2.8. Wewnętrzne powierzchnie przestrzeni roboczej, w tym ściany, sufit, podłoga oraz elementy mające kontakt z atmosferą komory, powinny być wykonane ze stali nierdzewnej kwasoodpornej w gatunku nie gorszym niż EN 1.4404 / AISI 316L lub materiału równoważnego o odporności na korozję w środowisku chlorkowym nie gorszej niż wskazany gatunek.
Wykonawca powinien potwierdzić gatunek zastosowanego materiału w dokumentacji technicznej.
2.9. Interfejs komunikacyjny: LAN Ethernet oraz USB
2.10.Sterowanie: nie mniej niż 6 portów wejść/wyjść
2.11.Minimum 6 uniwersalnych wejść analogowych 0-10 V 4-20mA
2.12.Oprogramowanie komory powinno oprócz sterowania komorą umożliwiać archiwizację danych w postaci plików: .csv, .txt lub .xls Oprogramowanie komory powinno umożliwiać pomiar zużycia energii elektrycznej z zapisem do pliku.
2.13.Zastosowanie proekologicznych czynników chłodniczych będzie dodatkowo punktowane jako kryterium oceny - Zamawiający przyzna punkty za zastosowanie w układzie chłodniczym komory czynnika lub czynników chłodniczych o możliwie niskim współczynniku GWP, rozumianym jako współczynnik globalnego ocieplenia zgodny z obowiązującymi przepisami dotyczącymi fluorowanych gazów cieplarnianych. Wykonawca jest zobowiązany wskazać rodzaj i ilość czynnika(-ów) chłodniczego (-ych) w układach grzania/chodzenia oferowanej komory klimatycznej walk-in
2.14.Komora klimatyczna typu walk-in musi być wyprodukowana przez producenta posiadającego wdrożony i certyfikowany system zarządzania jakością zgodny z normą ISO 9001 lub równoważną oraz wdrożony i certyfikowany system zarządzania środowiskowego zgodny z normą ISO 14001 lub równoważną, obejmujące zakresem działalności projektowanie i/lub produkcję komór klimatycznych, środowiskowych, urządzeń do symulacji warunków środowiskowych lub urządzeń równoważnych rodzajowo. Na potwierdzenie spełnienia wymagania Wykonawca zobowiązany jest przedłożyć ważne certyfikaty ISO 9001 oraz ISO 14001 wystawione dla producenta oferowanej komory przez niezależną jednostkę certyfikującą, lub równoważne dokumenty potwierdzające spełnienie równoważnych wymagań w zakresie systemu zarządzania jakością i systemu zarządzania środowiskowego.
7. Świadectwa Kalibracji (Wzorcowania) Świadectwa Wzorcowania/Kalibracji wydane przez akredytowane laboratorium wzorcujące według normy ISO 17025 lub równoważne laboratorium wzorcujące:
7.1. Kalibracja/wzorcowanie – Wykonawca musi zapewnić kalibrację/wzorcowanie komory klimatycznej walk-in w zakresie temperatury i wilgotności w pełnym zakresie pracy potwierdzających spełnienie wymagań wskazanych w 2.2-3. Ze szczególnym uwzględnieniem następujących punktów ujętych w Tabeli 1 z uwagą, że w przypadku kilku wartości wilgotności względnej przypisanej do poszczególnej temperatury wymagane jest potwierdzenie wszystkich wartości – łącznie co najmniej 24 punktów pomiarowych: W dniu podpisania Protokołu Odbioru Końcowego, certyfikaty kalibracji/wzorcowania muszą być ważne przez co najmniej 6 miesięcy.
7.2. Kalibracja/wzorcowanie - W przypadku wymagania ujętego w pkt.2.2.3 b. wystarczające będzie przedstawienie protokołu/raportu z badań potwierdzającego i dokumentującego przebieg temperaturowy komory z jednoznacznie opisanym sposobem przeprowadzenia badania potwierdzającego.
8. Dostawa Komory klimatycznej walk-in Wykonawca jest zobowiązany do dostarczenia przedmiotu zamówienia, jego transportu, rozładunku, rozpakowania, umiejscowienia, montażu i integra