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L’Azienda Ospedale-Università Padova ha la necessità di effettuare interventi di assistenza tecnica e manutenzione tecnica full risk sulle apparecchiature Philips di sua proprietà al fine del mantenimento dei requisiti essenziali stabiliti in sede di progettazione dal costruttore nonché per minimizzare i rischi legati all’uso dei dispositivi.
Nelle more della conclusione della procedura regionale centralizzata relativa alle “Apparecchiature biomediche di altissima tecnologia”, la cui aggiudicazione risulta presumibilmente differita a dicembre 2026, si rende necessario garantire la continuità dei servizi di manutenzione e assistenza tecnica delle apparecchiature Philips attualmente in uso, per un periodo di 6 mesi, con opzione di proroga per ulteriori 6 mesi, al fine di evitare interruzioni nell’assistenza tecnica e assicurare la continuità operativa delle tecnologie sanitarie interessate.
Resta in ogni caso salva la facoltà di recesso anticipato, qualora intervenga l’aggiudicazione della procedura regionale.
Il servizio dovrà essere omnicomprensivo di tutte le apparecchiature, dei sistemi e degli accessori che li compongono e dovrà comprendere:
• servizio di manutenzione preventiva, comprensiva di prove funzionali e/o di tarature e in accordo a criteri prescritti dal fabbricante;
• verifiche di sicurezza conformemente alle norme CEI di pertinenza (CEI 62-5, particolari e collaterali);
• servizio di manutenzione correttiva per garantire il ripristino delle condizioni di normale funzionamento a seguito di segnalazioni di guasto e/o malfunzionamento;
• fornitura di tutte le parti difettose, di tutti i ricambi (compresi tubi radiogeni, componenti in vetro, monitor, bobine per risonanza) e usurabili necessari al funzionamento, sostituiti sia durante la manutenzione preventiva sia durante la manutenzione correttiva;
• manutenzione preventiva e correttiva degli UPS a servizio degli angiografi;
• Controlli Ispesl/Inail Sala Magnete (Controllo Schermatura Gabbia di Faraday, Controllo di Qualità dell'Immagine, Controllo/Taratura del Sensore O2, Controllo Impianto di ventilazione);
• ritiro e smaltimento delle parti sostituite;
• eventuale monitoraggio e assistenza da remoto;
• assistenza telefonica;
• assistenza diretta presso i reparti dove vengono utilizzate le apparecchiature (on site);
• tempo massimo di intervento “on site” garantito in caso di chiamata per guasto tecnico bloccante (cioè macchina non utilizzabile) = 8 ore lavorative dalla chiamata;
• tempo massimo di intervento garantito in caso di chiamata per guasto tecnico non bloccante (cioè macchina utilizzabile) = 16 ore lavorative dalla chiamata;
• tempo massimo di risoluzione guasto dall’ inizio dell’intervento per guasto bloccante =24 ore solari (cioè macchina ferma 24 ore solari dall’ inizio dell’intervento);
• esecuzione dei Controlli di Qualità previsti dalla normativa vigente;
• raccordarsi su richiesta dell’ente Appaltante con il fabbricante a seguito di segnalazioni o azioni di campo in caso di problematiche che hanno generato incidenti o mancati incidenti e/o segnalazioni al Ministero secondo quanto previsto dal Dispositivo Vigilanza;
• gestire su richiesta dell’ente appaltante con il Fabbricante le eventuali segnalazioni e/o azioni di campo secondo quanto previsto dalla normativa del Dispositivo Vigilanza.
Le parti di ricambio devono essere originali o comunque previste dal fabbricante e nuove, in modo da poter effettuare eventuali interventi senza causare alterazioni, variazioni o modifiche al dispositivo che possano provocare un deterioramento del livello di sicurezza e funzionalità garantito dalla marcatura CE.
Inoltre, il personale tecnico impiegato nel servizio di manutenzione deve essere:
• adeguatamente addestrato e qualificato, e costantemente aggiornato secondo quanto stabilito nel manuale d'uso e di service e secondo le procedure previste dal fabbricante per la specifica apparecchiatura;
• formato sulle casistiche di guasto e specializzato sulle singole tipologie di apparecchiature affinché sia preservato lo stato di efficienza e durabilità nel tempo dell’apparecchiatura anche in caso di riparazioni con sostituzione di parti importanti;
• avere un’esperienza adeguata o una rete di supporto che permetta di conoscere in anticipo eventuali problematiche relative a difetti/usure e diagnostica di guasto, al fine di prevedere delle manutenzioni proattive e la riduzione dei tempi di fermo macchina;
• disporre di un magazzino di ricambi nuovi e originali adeguato al servizio richiesto.
Le apparecchiature sono:
Angiografo ALLURA CLARITY FD10F; Angiografo ALLURA XPER FD20; Angiografo AZURION 7C12; Risonanza magnetica Achieva 1.5; Risonanza magnetica Ingenia 3.0; TAC Body INCISIVE CT.
Nel corso di vigenza contrattuale la Stazione Appaltante si riserva la facoltà di richiedere lo svolgimento di giornate formative, da svolgersi da parte di personale qualificato, sull’utilizzo delle apparecchiature. Tale attività, da quotarsi a parte, verrà eventualmente espletata previa espressa richiesta da parte dell’Azienda Ospedale-Università Padova.