Lähde: TED

1. OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA:
1.1. Przedmiotem zamówienia jest zakup wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (testów diagnostycznych) w ilościach wyszczególnionych w Szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia (dalej SzOPZ lub OPZ), niezbędnych do monitorowania terapii ARV pacjentów zakażonych wirusem HIV i chorych na AIDS, wraz z wysyłką do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków specjalistycznych/placówek medycznych wyłonionych w drodze konkursu na Realizatorów, w ramach realizacji Rządowego Programu Polityki Zdrowotnej pn.: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2022-2026” (zwany dalej: Program polityki zdrowotnej) https://www.gov.pl/web/zdrowie/rzadowy-program-polityki-zdrowotnej-leczenie-antyretrowirusowe-osob-zyjacych-z-wirusem-hiv-w-polsce-na-lata-2022-2026)
1.2. Każda z części wymienionych w OPZ stanowi przedmiot odrębnego postępowania.
1.3. Zamówienie musi być zrealizowane w całości zgodnie z wymaganiami określonymi w SWZ, OPZ oraz na zasadach opisanych Projektowanych postanowieniach umowy (dalej PPU), które stanowią załączniki do SWZ.
1.4. OPZ zawierający wymagania i warunki realizacji każdej z części zamówienia stanowi załącznik do SWZ.
1.5. Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne w rozumieniu art. 99 ust. 5–6 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1320, ze zm.), pod warunkiem że oferowane zestawy odczynnikowe oraz wszystkie komponenty niezbędne do wykonania badania/oznaczenia objętego daną częścią zamówienia, zgodnie z właściwym OPZ są wprowadzone do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, a komponenty stanowiące wyroby medyczne do diagnostyki in vitro lub ich akcesoria posiadają ważne oznakowanie CE oraz:
1.5.1. spełniają wymagania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 (IVDR) – w klasie i według reguły klasyfikacyjnej właściwej dla deklarowanego przez producenta przeznaczenia wyrobu,
LUB
przepisów przejściowych art. 110 IVDR – jeżeli mają zastosowanie do wyrobu typu legacy, przy spełnieniu wszystkich warunków właściwych dla klasy i statusu wyrobu, w szczególności dotyczących systemu zarządzania jakością, terminowego złożenia wniosku do jednostki notyfikowanej, zawarcia z nią umowy, braku istotnej zmiany projektu i przeznaczenia wyrobu oraz zachowania ustawowych terminów dalszego wprowadzania do obrotu
LUB
spełniają wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620)
1.5.2. odpowiadają przeznaczeniu klinicznemu, technologii wykonania, zakresowi badania oraz wszystkim wymaganiom funkcjonalnym, użytkowym, analitycznym i diagnostycznym określonym w OPZ dla danej części postępowania, zapewniając parametry nie gorsze niż wymagane, w szczególności odpowiednio do rodzaju pakietu: rodzaj i zakres oznaczanego parametru, typ i minimalną ilość materiału, czułość i swoistość analityczną lub diagnostyczną, precyzję, powtarzalność i odtwarzalność, zakres pomiarowy, liniowość, granicę wykrywalności, zdolność identyfikacji lub różnicowania, jakość odczytu, głębokość pokrycia, jakość separacji populacji, zakres wykrywanych wariantów/podtypów/alleli/populacji albo inne parametry właściwe dla danej metody – zgodnie z OPZ;
1.5.3. są w pełni kompatybilne z aparaturą, konfiguracją techniczną, oprogramowaniem, materiałami eksploatacyjnymi, materiałami kontrolnymi lub kalibracyjnymi oraz formatami danych i raportowania wymaganymi w OPZ dla danej Części i wszystkich wskazanych w niej odbiorców; kompatybilność obejmuje również właściwe wersje oprogramowania, konfigurację optyczną lub modułową oraz technologię przygotowania próbki, reakcji i analizy – jeżeli dotyczy;
1.5.4. umożliwiają wykonanie badania z materiału wskazanego w OPZ z zachowaniem wymagań dotyczących przygotowania próbki, stabilności materiału, transportu, przechowywania, czasu wykonania i bezpieczeństwa stosowania, zgodnie z OPZ oraz dokumentacją producenta;
1.5.5. spełniają wymagania logistyczne określone w OPZ, w tym dotyczące terminu ważności przy dostawie do miejsca wskazanego w SWZ/OPZ, warunków transportu i przechowywania oraz utrzymania właściwego łańcucha temperaturowego, potwierdzonego stosowną dokumentacją – jeżeli dotyczy;
1.5.6. spełniają – odpowiednio do statusu wyrobu – obowiązki rejestracyjne i identyfikacyjne wynikające z IVDR, ustawy o wyrobach medycznych oraz aktów wykonawczych Unii Europejskiej obowiązujących na dzień składania ofert i realizacji umowy, w szczególności w zakresie SRN, UDI, Basic UDI-DI / EUDAMED-DI oraz EUDAMED, o ile mają zastosowanie;
1.5.7. nie powodują konieczności dodatkowego, nieprzewidzianego w OPZ doposażenia sprzętowego, informatycznego, licencyjnego, serwisowego ani walidacyjnego po stronie Zamawiającego lub odbiorców;
1.5.8. posiadają informacje i instrukcje wymagane przepisami dla użytkownika profesjonalnego, przy czym instrukcja używania w języku polskim musi być dostępna najpóźniej przy dostawie, zgodnie z przepisami właściwymi dla wyrobów medycznych.
1.6. Zgodnie z art. 101 ust. 5 i 6 ustawy pzp ciężar wykazania równoważności spoczywa na Wykonawcy. Brak jednoznacznego potwierdzenia oznacza niewykazanie równoważności.

1 Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu i oprogramowania informatycznego na potrzeby Miejskiego Ośrodka Pomocy Rodzinie w Białymstoku.

2. Zamówienie zostało podzielone na 5 części (pakietów):

- PAKIET Nr 1: Dostawa sprzętu sieciowego wraz z usługą wdrożeniową i utrzymaniową do Miejskiego Ośrodka Pomocy Rodzinie w Białymstoku,

- PAKIET NR 2: Usługa wsparcia technicznego systemu ochrony przed wyciekami informacji (DLP) na rzecz Miejskiego Ośrodka Pomocy Rodzinie w Białymstoku,

- PAKIET NR 3: Dostawa oprogramowania antywirusowego do Miejskiego Ośrodka Pomocy Rodzinie w Białymstoku,

- PAKIET NR 4: Dostawa licencji typu Cal per user do systemu Windows Server 2025 do Miejskiego Ośrodka Pomocy Rodzinie w Białymstoku,

- PAKIET NR 5: Dostawa komputerów stacjonarnych typu All-In-One wraz z oprogramowaniem oraz zasilaczy awaryjnych UPS do Miejskiego Ośrodka Pomocy Rodzinie w Białymstoku.

2 .Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia dla każdej z części został określony w załączniku nr 1A (Pakiet Nr 1); nr 1B (Pakiet Nr 2); nr 1C (Pakiet Nr 3), nr 1D (Pakiet Nr 4), nr 1E (Pakiet Nr 5). Szczegółowy sposób realizacji przedmiotu zamówienia został określony we wzorze umowy – załącznik nr 11A do SWZ (Pakiet nr 1), załącznik nr 11 B do SWZ (Pakiet nr 2), załącznik nr 11 C do SWZ (Pakiet nr 3), załącznik nr 11 D do SWZ (Pakiet nr 4), oraz załącznik nr 11 E do SWZ (Pakiet nr 5).

3.5. WYMAGANIA OGÓLNE (dla wszystkich części zamówienia):

1) Oferowany przedmiot zamówienia powinien odpowiadać wymaganiom określonym przez Zamawiającego, zgodnie ze szczegółowym opisem przedmiotu zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1A (Pakiet Nr 1) i nr 1E (Pakiet Nr 5) do SWZ oraz powinien być fabrycznie nowy i pochodzić z najnowszych linii produktowych, nieużywany, kompletny, wprowadzony do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, sprawny technicznie. Wykonawca dostarczy oferowany sprzęt w oryginalnych, nienaruszonych opakowaniach, wraz ze wszystkimi dokumentami niezbędnymi do eksploatacji przedmiotu zamówienia, w tym szczegółowymi instrukcjami obsługi w języku polskim dostępnymi przez cały okres realizacji umowy on-line na stronie producenta lub Wykonawcy lub na płycie CD/DVD, certyfikatami i deklaracjami zgodności, kartami gwarancyjnymi i licencjami.

2) Dostarczony sprzęt powinien posiadać okablowanie, zasilacze oraz wszystkie inne komponenty, zapewniające właściwą instalację i użytkowanie (np. przewody zasilające, itp.),

3) Sprzęt powinien być dostarczony ze wszystkimi niezbędnymi do działania i zapewnienia wymaganych funkcjonalności bezterminowymi licencjami na używanie tych funkcjonalności,

4) Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia ilości przedmiotu zamówienia (sprzętu sieciowego) w granicach ok. 20 % z prawem proporcjonalnego zmniejszenia ceny – dotyczy Pakietu Nr 1.

3. Rozwiązania równoważne:

1) Ilekroć w treści SWZ, w tym w Szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia, wskazane zostały znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę, co prowadziłoby do uprzywilejowania lub wyeliminowania niektórych wykonawców lub produktów, oznacza to, że Zamawiający nie może opisać przedmiotu zamówienia za pomocą dostatecznie dokładnych określeń i jest to uzasadnione specyfiką przedmiotu zamówienia. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, należy odczytywać z wyrazami „lub równoważne”,

2) W sytuacjach, kiedy Zamawiający opisuje przedmiot zamówienia poprzez odniesienie się do norm, europejskich, ocen technicznych, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 i ust. 3 ustawy PZP, Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym, a wskazane powyżej odniesienia należy odczytywać z wyrazami „lub równoważne”,

3) Pod pojęciem rozwiązań równoważnych Zamawiający rozumie taki sprzęt, który posiada parametry techniczne i/lub funkcjonalne co najmniej równe do określonych w Szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne opisywanym przez Zamawiającego, jest obowiązany wykazać, że oferowane przez niego dostawy lub usługi spełniają wymagania określone przez Zamawiającego. W takim przypadku Wykonawca załącza do oferty wykaz rozwiązań równoważnych wraz z jego opisem lub normami.

4. Zamawiający wymaga, w zakresie części zamówienia: PAKIET NR 1, PAKIET NR 3 i PAKIET NR 5, aby oferowane świadczenie, w tym wszystkie produkty ICT, usługi ICT oraz procesy ICT wykorzystywane do realizacji zamówienia, zarówno jako elementy główne, jak i komponenty, elementy środowiska, świadczenia usługi lub rozwiązania towarzyszące, nie obejmowało:

- produktów ICT, usług ICT lub procesów ICT wskazanych w rekomendacji, o której mowa w art. 33 ust. 4 ustawy z 5 lipca 2018 r. o krajowym systemie cyberbezpieczeństwa, stwierdzającej ich negatywny wpływ na podstawowy interes bezpieczeństwa państwa,

- produktu ICT, którego typ został określony w decyzji w sprawie uznania dostawy za dostawcę wysokiego ryzyka, o której mowa w art. 67b ust. 15 ustawy z 5 lipca 2018 r. o krajowym systemie cyberbezpieczeństwa, ani usług ICT lub procesów ICT określonych w tej decyzji.

5. Podwykonawstwo:

a) Zamawiający informuje, że nie zastrzega kluczowych zadań do wykonania siłami własnymi, tj. bez udziału podwykonawców lub dalszych podwykonawców,

b) Wykonawca może powierzyć realizację elementów (części) przedmiotu zamówienia Podwykonawcom. W przypadku zamiaru wykonywania przedmiotu zamówienia z udziałem Podwykonawców, Wykonawca zobowiązany jest do wskazania w swojej ofercie części zamówienia (zakresów rzeczowych), których wykonanie zamierza powierzyć Podwykonawcom, oraz podania nazw ewentualnych Podwykonawców, jeżeli są już znani.

Postępowanie prowadzone jest przy wartości zamówienia powyżej 216 000,00 euro w trybie przetargu nieograniczonego, na podstawie art. 132 ustawy Pzp.
Przedmiotem zamówienia jest świadczenie usługi serwisu technicznego systemu chirurgicznego da Vinci Xi o numerze seryjnym SK7199, produkcji firmy Intuitive Surgical, wraz ze stołem operacyjnym TS7000dV o numerze seryjnym 109340535.
Szczegółowe zestawienie sprzętu medycznego podlegającego usłudze serwisu technicznego, którego dotyczy usługa zawiera Załącznik nr 2 do wzoru umowy stanowiący Załączniki nr 2 do SWZ.
Pod pojęciem „Serwisu technicznego” Zamawiający rozumie utrzymanie w pełnej sprawności techniczno – eksploatacyjnej sprzętu medycznego objętego niniejszym zamówieniem
tj.: przeprowadzanie okresowych przeglądów technicznych, kalibracji, konserwacji oraz regulacji wraz z niezbędnymi naprawami. Szczegółowy zakres Serwisu technicznego przedstawia Załącznik nr 9 do SWZ oraz Załącznik nr 2 do wzoru umowy, stanowiący Załącznik nr 2 do SWZ.

Przedmiotem Zamówienia jest zaprojektowanie, budowa, uruchomienie i przekazanie do eksploatacji instalacji kogeneracji do produkcji energii z przetworzonych odpadów komunalnych z wykorzystaniem ciepła do miejskiej sieci ciepłowniczej w Tarnowie.
Wykonawca zobowiązany będzie do zaprojektowania oraz do wykonania robót budowlanych niezbędnych do wybudowania i uruchomienia Instalacji, w tym robót konstrukcyjnych, instalacyjnych, elektrycznych i AKPiA oraz związanych z zagospodarowaniem terenu. W zakres Przedmiotu Zamówienia wchodzą roboty budowlane związane z wszelkimi obiektami, budynkami i budowlami wraz z zagospodarowaniem terenu, niezbędnym dla zamontowania linii technologicznej Instalacji oraz urządzeń towarzyszących, w sposób zapewniający prawidłową i zgodną z przepisami prawa eksploatację Instalacji. Wykonawca zobowiązany będzie również do zaprojektowania i wykonania wszelkich robót instalacyjnych i montażowych niezbędnych do uruchomienia Instalacji.
Przedsięwzięcie realizowane będzie na terenie Miejskiego Przedsiębiorstwa Energetyki Cieplnej S.A. przy ul. Spokojnej 65, 33-100 Tarnów, obręb: 79, na działkach o numerach ewidencyjnych: 136/13; 141/2; 153/1; 153/2; 154/2; 154/3; 154/4; 155/2; 155/3; 156/23; 156/5; 156/25; 156/19; 156/21.
Wykonawca jest zobowiązany w szczególności do:
1) opracowania Dokumentacji Projektowej (w tym Projektu Wstępnego, Projektu Budowlanego, Projektu Technicznego i Projektów Wykonawczych we wszystkich branżach) wraz z pozyskaniem kompletu decyzji, opinii, zezwoleń i uzgodnień pozwalających na wykonanie Robót Budowlanych, w tym uzyskanie pozwolenia na budowę;
2) dostawy niezbędnych urządzeń i materiałów;
3) realizacji robót przygotowawczych;
4) przyłączy mediów;
5) wykonania Robót Budowlanych dotyczących budynków, budowli, dróg dojazdowych, placów manewrowych, dróg pożarowych i połączeń z obiektami zewnętrznymi oraz sieci i instalacji technologicznych, zasilania, elektroenergetycznych, AKPiA, sanitarnych, monitoringu, jak także systemów p.poż. i BHP;
6) rozbiórki i/lub demontażu zbędnych obiektów i sieci istniejących na terenie lokalizacji Inwestycji oraz przełożenie sieci wymagających zachowania ich funkcji;
7) montażu urządzeń, sieci i instalacji technologicznych, zasilania, elektroenergetycznych, AKPiA, sanitarnych, monitoringu oraz systemów p.poż. i BHP;
8) uruchomienia i przeprowadzenia Rozruchu, Ruchu Próbnego i Ruchu Regulacyjnego, w tym pierwsze napełnienie systemów i instalacji czynnikami roboczymi wraz ze zbiornikami magazynowymi;
9) wykonania prób i testów gwarancyjnych, w tym Pomiarów Gwarancyjnych;
10) wykonania dokumentacji powykonawczej;
11) przeszkolenia załogi zapewniając materiały szkoleniowe w formie elektronicznej, przy czym szkolenie winno być przeprowadzone jako szkolenie teoretyczne i praktyczne;
12) uzyskania wszelkich niezbędnych certyfikatów, decyzji i pozwoleń celem przekazania Inwestycji do eksploatacji i użytkowania;
13) świadczenia usług tj. usługi Asysty Technicznej (w pierwszym roku eksploatacji) oraz Serwisu CHP_RDF w Okresie Gwarancji oraz dostawy Części Zamiennych i Części Eksploatacyjnych w Okresie Gwarancji zgodnie z zasadami określonymi w Projektowanych Postanowieniach Umowy, stanowiących Załącznik nr 11 do SWZ;
14) wykonania zobowiązań wynikających z udzielonej Gwarancji Jakości i Rękojmi za Wady oraz wszelkich robót i dostaw niezbędnych do zrealizowania kompletnej Instalacji (nawet jeżeli nie są literalnie wymienione w PFU), jak także uzyskania i przekazania wszelkich dokumentów wymaganych prawem, pozwalających na przekazanie Inwestycji do eksploatacji i użytkowania;
15) Wykonawca będzie zobowiązany wykonać niwelację terenu w zakresie części, na której zlokalizowana będzie CHP_RDF wraz z obiektami towarzyszącymi.
Realizacja Zamówienia podlega prawu polskiemu.
Wykonawca będzie zobowiązany do wykonania Prac Projektowych oraz Robót Budowlanych zgodnie z Prawem Krajowym, w szczególności z przepisami techniczno-budowlanymi, przepisami dotyczącymi samodzielnych funkcji technicznych w budownictwie oraz przepisami dotyczącymi wyrobów i materiałów stosowanych w budownictwie.
Do realizacji CHP_RDF_zostaną wykorzystane wyłącznie urządzenia wyprodukowane w okresie wskazanym w PPU stanowiących załącznik SWZ_11 do SWZ.
Przedmiot Zamówienia został szczegółowo opisany w Programie Funkcjonalno-Użytkowym, stanowiącym Załącznik nr SWZ_01 do SWZ (zwany dalej PFU).
1. Postępowanie prowadzone jest wyłącznie w języku polskim za pośrednictwem platformazakupowa.pl pod adresem:
https://platformazakupowa.pl/transakcja/1330058 przez którą też odbywa się komunikacja.
2. Wymagania sprzętowe: 1) stały dostęp do sieci Internet o gwarantowanej przepustowości nie mniejszej niż 2 Mbit/s,
2) komputer klasy PC lub MAC o następującej konfiguracji: pamięć min. 2 GB Ram, procesor Intel IV 2 GHZ lub jego nowsza wersja, jeden z systemów operacyjnych - MS Windows 7, Mac Os x 10 4, Linux, lub ich nowsze wersje,
3) zainstalowana przeglądarka internetowa obsługująca Javascript np.: EDGE, Chrome, FireFox, w najnowszej dostępnej wersji, z włączoną obsługą języka Javascript, akceptująca pliki typu „cookies” lub możliwością korzystania z lokalnej pamięci przeglądarki,
4) komunikacja z platformazakupowa.pl jest szyfrowana z wykorzystaniem protokołu TLS 1.3.
5) czas odbioru danych przez platformę zakupową jest zsynchronizowany z czasem urzędowym obowiązującym w Polsce wyznaczonym przez serwery czasu Głównego Urzędu Miar z użyciem protokołu NTP.
3.Wykonawca ponosi wszelkie koszty związane z przygotowaniem i złożeniem Oferty. Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu, z uwzględnieniem treści art. 261 ustawy Pzp.
Termin związania ofertą - do dnia 23 grudnia 2026 r.