Tuomi Logistiikka Oy pyytää Pirkanmaan hyvinvointialueen (Pirha) toimeksiannosta tarjouksia sädehoitolaitteistosta Tampereen yliopistollisen sairaalan sädehoitoyksikköön (RSH).
Hankinnan taustaa
Sädehoitoyksikön vanhin sädehoitokiihdytin Säde 5 saavuttaa teknisen käyttöikänsä 2025 (hankittu 2012). Teknillisen käyttöiän päättyminen merkitsee suurten vikojen todennäköisyyden kasvamista, varaosien saannin epävarmuutta, laitteen geometrisen tarkkuuden heikentymistä ja teknisten käyttöominaisuuksien vanhentumista. Kyseinen kiihdytin on ollut ns. stereotaktinen (tarkkuus)sädehoitolaite, jonka vaatimuksena pidetään hoidon erityisen tarkkaa kohdistamista. Tarkalla stereotaktisella kohdistamisella pystytään sädehoidon hoitoalueen kokoa pienentämään, pienentäen samalla hoidosta tulevia tervekudoshaittoja sekä samalla mahdollistaen suurempien kerta-annosten antaminen. Stereotaktinen sädehoito on kustannustehokas tapa vähentää tutkimustietoon perustuen hoitofraktioiden määrää. Tutkimusnäytön kertyessä stereotaktinen sädehoito voi täysin korvata tietyissä tapauksissa syöpäkirurgian ja sitä käytetään laajenevassa määrin myös oligometastaattisen syövän hoidossa.
Nykyinen laite ei enää täysin täytä nykyvaatimuksia hoidon kohdistuksen osalta. Potilaan asennon parempaan vakiointiin tulee olla tarkkuushoidoissa tarvittava 6D-pöytä sekä hoidonaikainen seuranta- ja pintatunnistuslaitteisto. Hoidonaikainen seuranta- ja pintatunnistuslaitteisto on erillinen sädehoitokiihdyttimeen integroitava laitteisto, jonka avulla pystytään seuraamaan reaaliaikaisesti kuvantamis- ja pintatiedon avulla potilaan asentoa hoidon aikana riippumatta potilaan hoitopöydän tai hoitopään asennosta. Näin varmistetaan tarkkuussädehoidon turvallinen toteutuminen.
Yksikön millään laitteella ei ole mahdollista toteuttaa reaaliaikaista kuvantamista stereotaktisessa sädehoidossa. Tämä tarkoittaa, että hoidoissa joudutaan käyttämään suurempia marginaaleja ja matalampia annoksia kuin mitä nykyaikaisella stereotaktisella tarkkuushoidolla nykypäivänä pystytään toteuttamaan.
Yksikössä on tällä hetkellä käytössä kaksi stereotaktisiin hoitoihin suunniteltua ns. tarkkuussädehoitolaitetta, joista toinen on nyt uusittava laite sekä toinen vuonna 2015 hankittu Varian TrueBeam STx lineaarikiihdytin 6D-pöydällä ja VisionRT-pintatunnistuslaitteistolla. Sädehoidon potilastietojärjestelmänä sekä hoidonsuunnittelu- ja verifiointijärjestelmänä yksikössä on käytössä ARIA 17.1 (Varian Medical Systems). Järjestelmä päivitetään versioon 18.1 alkuvuoden aikana.
Sädehoidossa on 2 kpl CT-simulaattoreita: Siemens Somatom Confidence 64 (2019) (Siemens RTP Table Top) ja Siemens Somatom go.Open Pro (2024) (Siemens Multi-index RTP Overlay) sekä MK-simulaattori (Philips Ingenia Ambition 1.5T, 2021). Hengitystahdistetuissa kuvauksissa on käytössä RGSC-laitteisto. Rintojen fiksaatioissa on käytössä Sabella (CDR Systems) -teline. Pään ja kaulan alueen hoidoissa on käytössä Candorin maskisysteemi sekä Orfitin avomaskeja. Pään stereotaktisissa hoidoissa Brainlabin teline ja maski, vartalon alueen stereotaktisissa hoidoissa QFixin Stradivarius ja raajojen fiksaatiossa Civcon Multifix Combifix.
Säteilykeilankartoittimena on PTW:n BEAMSCAN-vesifantomi ja absoluuttiannosmittauksessa käytetään PTW:n Tango- ja Unidos Webline -elektrometrejä ja PTW:n ionisaatiokammioita. Annoksen pikatarkistuslaitteena Sun Nuclearin Daily QA 3. Potilasverifikaatiomittauksissa käytetään diodi-ilmaisinta ScandiDos Delta 4 Phantom+ ja ionisaatiokammiomatriisia IBA (Scanditronix - Wellhöfer) OmniPro I'mRT MatriXX. Laadunvalvonnan seurantaohjelmistona on käytössä IBAn myQA.
Uusi lineaarikiihdytin tullaan sijoittamaan olemassa olevaan n. 86,4 m2:n sädehoitohuoneeseen, jossa etäisyys isosentristä molempien sivuseinien beamstoppereihin on n. 3,73 m, bunkkeritilan takaseinään 4,28 m ja bunkkeritilan etuseinänä toimivaan "kärsään" n. 3,68 m. Tila on suunniteltu olemassa olevien huoneiden kanssa säteilysuojauksiltaan samanlaiseksi soveltuen max. 18 MV:n fotonisäteilylle. Huoneen säteilysuojauksellisten rakenteiden paikat riippuvat olemassa olevien huoneiden säteilysuojauksien paikasta ja tästä johtuen suunniteltua isosentrin paikkaa ei voi oleellisesti muuttaa. Tarjouksen tulee sisältää laitteen asennus uuteen sädehoitohuoneeseen ja vanhan laitteen purku mukaan lukien sen poisvienti (sisältäen tarvikkeet kiihdyttimen ja hoitopöydän asennusjalustan osalta, tarvittavat tiedot lattian rakennustyön loppuunsaattamiseksi ja mahdolliset tarvittavat muutostyöt). Bunkkerissa on Varianin iX-jalusta (base frame). Selvitys uuden jalustan ja vanhan purkamisesta (laitetoimittajan osuus) tulee sisällyttää tarjoukseen. Asennuksessa (ja hinnoittelussa) on huomioitava mahdollinen samanaikainen Brainlab ExacTrac Dynamic -laitteiston asennus.
Ilmoitusnumero |
272684-2025 |
Ilmoitusta kuvaavat CPV-Koodit |
Lääketieteelliset laitteet (33100000) |
EUVL S |
82/2025 |
Ilmoitustyyppi |
Ilmoitus tehdystä sopimuksesta |
Aluekoodi |
|
Osoitetiedot |
Markkinaoikeus Helsinki markkinaoikeus@oikeus.fi https://ted.europa.eu/fi/notice/-/detail/272684-2025 |
Osoite, johon tarjoukset tai osallistumispyynnöt on lähetettävä |
|
Liitteet |
|
Lähde |
TED |