Import Type: TED

Przedmiotem zamówienia jest dostawa sterylnych, jednorazowych obłożeń pól operacyjnych, fartuchów, zestawów dla noworodków. Zamówienie składa się z 13 części tzw. Pakietów:
3. Wykonawca zobowiązany jest zapewnić nie krótszy niż 12 miesięczny (od daty dostawy przedmiotu zamówienia do szpitala) okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić pisemną zgodę.
4. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022r. (t.j. Dz.U. z 2024r. poz. 1620 z późn. zm.). Zgodnie Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) (Dz. U. UE. L. z 2017 r. Nr 117, str. 1 z późn. zm.) oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów oraz zmieniające dyrektywę 2004/42/WE oraz rozporządzenia (WE) nr 765/2008 i (UE) nr 305/2011 (Dz. U. UE. L. z 2019 r. Nr 169, str. 1 z późn. zm.) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
5. Wszystkie wyroby medyczne muszą być zapakowane w oryginalne opakowania.
6. Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR) z późn. zm.
Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego powinna zawierać nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowania wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością. Opakowanie zewnętrzne jednostkowe powinno zawierać również symbol ,,tylko do jednorazowego użytku’’, symbol ,,sterylny’’ oraz sposób sterylizacji.
1) oferowane produkty będą zgodne
- z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024r., poz. 1620 z późn. zm.) oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) (Dz. U. UE. L. z 2017 r. Nr 117, str. 1 z późn. zm.), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów oraz zmieniające dyrektywę 2004/42/WE oraz rozporządzenia (WE) nr 765/2008 i (UE) nr 305/2011 (Dz. U. UE. L. z 2019 r. Nr 169, str. 1 z późn. zm.) – w zakresie jakim dotyczy, innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie z uwzględnieniem przez zamawiającego okresu przejściowego zgodnie z zapisem ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych w zakresie jakim dotyczy.

Przedmiotem zamówienia jest dostawa asortymentu medycznego jednorazowego użytku oraz dostawa akcesoriów neonatologicznych z podziałem na 7 zadań.

Przedmiotem zamówienia jest dostawa fabrycznie nowych maszyn i urządzeń (rok produkcji 2024 lub 2025). Określenie roku produkcji nie dotyczy części 12, 13 i 17 dla których podanie roku produkcji nie jest wymagane. Przedmiot zamówienia musi być fabrycznie nowy (nie dopuszcza się przedmiotu zamówienia rekondycjonowanego, powystawowego, używanego)., spełniających wymagania techniczne określone w opisie przedmiotu zamówienia stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ:
Część 1: Robot lutowniczy - 1 szt.
Część 2: Video-Mikroskop FHD - 10 szt.
Część 3: Staje lutownicze - 10 kpl.
Część 4: Tokarka - 1 szt.
Część 5: Edukacyjna drukarka 3D z zestawem materiałów eksploatacyjnych – 6 szt.
Część 6: Drukarka 3D w technologii FDM z eksktuderem – 1 szt.
Część 7: Drukarka 3D w technologii SLA/FS z urządzeniem do utwardzania – 1 szt.
Część 8: Monitor interaktywny – 8 szt.
Część 9: Okulary VR z oprogramowaniem – 12 szt.
Część 10: Dygestorium – 1 szt.
Część 11: Wizualizer do pracowni chemicznej – 1 komplet
Część 12: Modułowe narzędzia edukacyjne do nauczania chemii na poziomie szkolnym
Część 13: Wirtualne laboratorium przyrodniczo-chemiczne
Część 14: Robot autonomiczny o udźwigu do 100 kg – 1 szt.
Część 15: Tablet– 15 szt.
Część 16: Stanowisko szkoleniowe do zajęć robotycznych – 4 szt.
Część 17: Zestaw edukacyjny do nauki programowania, inżynierii i robotyki, przeznaczony dla uczniów na poziomie przedszkola i edukacji podstawowej. – 15 szt.
Część 18: Frezarka – 1 szt.
Część 19: Frezarka CNC z oprogramowaniem – 3 szt.
Część 20: Komputer przenośny z oprogramowaniem – 15 szt.
Część 21: Gogle AR – 12 szt.
Część 22: Zestaw do laminacji płytek – 1 szt.
Część 23: Zestaw narzędzi i akcesoriów do pracy precyzyjnej śrubokrętów/wkrętaków precyzyjnych – 1 szt.
Część 24: Maszyna do szycia – 12 szt.
Część 25: Stanowisko elektroniczne – 6 szt.
Wszystkie zaoferowane przez Wykonawców urządzenia muszą być dopuszczenie do obrotu i używania na terytorium RP zgodnie z obowiązującym przepisami ustawy o Ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (t.j. Dz.U. z 2022 r. poz. 1854);
Zamówienie obejmuje:
- dostawę przedmiotu zamówienia na adres ul. Janiny Woynarowskiej 1, 32-500 Chrzanów. Dostawa przedmiotu zamówienia realizowana będzie w dni robocze w godzinach od 8:00 do 14:00. Wykonawca na minimum trzy dni roboczych przed dostawą zobowiązany jest zawiadomić Zamawiającego drogą mailową o planowanej dostawie.
- Wykonawca zobowiązany jest do wniesienia dostarczonego sprzętu na 3 piętro budynku przy ul. Janiny Woynarowskiej 1, 32-500 Chrzanów niezależnie od dostępności lub braku windy.
- Wykonawca zobowiązany jest do instalacji sprzętu w miejscu docelowym, obejmującej ustawienie sprzętu w miejscu wskazanym przez Zamawiającego, podłączenie urządzeń do zasilania elektrycznego oraz sieci (jeśli dotyczy), przeprowadzenie niezbędnych testów i uruchomienie sprzętu w obecności Zamawiającego;
- Wykonawca zobowiązany jest do przeprowadzenia szkolenia dla dwóch pracowników Zamawiającego w zakresie obsługi dostarczonego i zainstalowanego sprzętu. Szkolenie powinno obejmować:
• podstawową obsługę i konserwację sprzętu,
• zasady bezpieczeństwa pracy z urządzeniem,
• rozwiązywanie podstawowych problemów technicznych związanych z jego użytkowaniem.
Szkolenie powinno zostać przeprowadzone w terminie ustalonym z Zamawiającym, nie później niż 7 dni po instalacji sprzętu.
- wraz z przedmiotem zamówienia wykonawca musi dostarczyć także instrukcję obsługi oraz dokumentację techniczną urządzenia sporządzoną w języku polskim (jeśli dotyczy)
- Minimalny wymagany okres gwarancji na przedmiot zamówienia to 24 miesiące od daty zakupu (data protokołu zdawczo - odbiorczego). Zamawiający wymaga, by Wykonawca w okresie gwarancji wykonał nieodpłatnie niezbędne przeglądy techniczne sprzętu z częstotliwością zalecaną przez producenta.