Import Type: TED

dostawa wyrobów medycznych

Przedmiotem zamówienia jest dostawa sterylnych, jednorazowych obłożeń pól operacyjnych, fartuchów, zestawów dla noworodków. Zamówienie składa się z 13 części tzw. Pakietów:
3. Wykonawca zobowiązany jest zapewnić nie krótszy niż 12 miesięczny (od daty dostawy przedmiotu zamówienia do szpitala) okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić pisemną zgodę.
4. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022r. (t.j. Dz.U. z 2024r. poz. 1620 z późn. zm.). Zgodnie Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) (Dz. U. UE. L. z 2017 r. Nr 117, str. 1 z późn. zm.) oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów oraz zmieniające dyrektywę 2004/42/WE oraz rozporządzenia (WE) nr 765/2008 i (UE) nr 305/2011 (Dz. U. UE. L. z 2019 r. Nr 169, str. 1 z późn. zm.) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
5. Wszystkie wyroby medyczne muszą być zapakowane w oryginalne opakowania.
6. Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR) z późn. zm.
Zewnętrzna strona opakowania jednostkowego powinna zawierać nazwę wyrobu medycznego w języku polskim, nr katalogowy, datę ważności, LOT oraz dane producenta. Opakowania wyrobu medycznego sterylnego muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością. Opakowanie zewnętrzne jednostkowe powinno zawierać również symbol ,,tylko do jednorazowego użytku’’, symbol ,,sterylny’’ oraz sposób sterylizacji.
1) oferowane produkty będą zgodne
- z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024r., poz. 1620 z późn. zm.) oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) (Dz. U. UE. L. z 2017 r. Nr 117, str. 1 z późn. zm.), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów oraz zmieniające dyrektywę 2004/42/WE oraz rozporządzenia (WE) nr 765/2008 i (UE) nr 305/2011 (Dz. U. UE. L. z 2019 r. Nr 169, str. 1 z późn. zm.) – w zakresie jakim dotyczy, innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie z uwzględnieniem przez zamawiającego okresu przejściowego zgodnie z zapisem ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych w zakresie jakim dotyczy.

Niniejsze ogłoszenie dotyczy ustanowienia Dynamicznego Systemu Zakupów (dalej DSZ), przy uwzględnieniu założeń:
1. Przedmiotem zamówień sukcesywnie udzielanych w ramach DSZ będą dostawy sprzętu informatycznego.
2. Zamawiający przewiduje udzielić 1 większe zamówienie każdego roku (ok. 500 szt. monitorów, 400 szt. komputerów, 50 szt. komputerów przenośnych, 450 szt. licencji dostępowych) oraz 1-2 drobniejsze zamówienia w ciągu trwania każdego z kwartałów. Udzielanie zamówień będzie uzależnione od potrzeb Zamawiającego oraz posiadanych środków.
3. Zamawiający szacuje całkowitą ilość zamawianego sprzętu na:
1) Monitory komputerowe – 1 600 szt.
2) Komputery PC wraz z systemem operacyjnym – 1 020 szt.
3) Komputery AiO - 400 szt.
4) Komputery przenośne wraz z systemem operacyjnym - 280 szt.
5) Licencje dostępowe (DEVICE CAL) – 1 700 szt.
6) Skanery dokumentowe - 150 szt.
4. Na potwierdzenie, że oferowany sprzęt informatyczny spełnia wymagania Zamawiającego, Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą przedmiotowe środki dowodowe w postaci:
1) Komputer PC – Procesor - wydruk z testu PassMark ze strony https://www.cpubenchmark.net/high_end_cpus.html z datą nie wcześniej niż 14 dni przed terminem składania ofert, ze wskazaniem wiersza odpowiadającego właściwemu wynikowi testów.
2) Komputer AIO – Procesor - wydruk z testu PassMark ze strony https://www.cpubenchmark.net/high_end_cpus.html z datą nie wcześniej niż 14 dni przed terminem składania ofert, ze wskazaniem wiersza odpowiadającego właściwemu wynikowi testów.
3) Komputery przenośne – wydruk z testu PassMark ze strony https://www.cpubenchmark.net/high_end_cpus.html z datą nie wcześniej niż 14 dni przed terminem składania ofert, ze wskazaniem wiersza odpowiadającego właściwemu wynikowi testów.
5. Jeżeli Wykonawca nie złoży w/w środków dowodowych lub złożone w/w środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający, zgodnie z art. 107 Ustawy Pzp, wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia.
6. Zamawiający może żądać wyjaśnień dotyczących złożonych przedmiotowych środków dowodowych.
7. Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt. 8 Ustawy Pzp.
8. Zamawiający nie przewiduje wizji lokalnej.
9. Realizacja zamówienia nie wymaga zatrudnienia na podstawie umowy o pracę.
10. Zamawiający nie wymaga zatrudnienia osób o których mowa w art. 96 ust. 2 pkt.2 Ustawy Pzp.
11. Zamawiający nie stawia wymagań dot. możliwości ubiegania się o udzielenie zamówienia wyłącznie przez wykonawców, o których mowa w art. 94 Ustawy Pzp.
12. Zamawiający nie dokonuje zastrzeżenia o obowiązku osobistego wykonania przez Wykonawcę kluczowych zadań.

Przedmiotem zamówienia jest zakup sprzętu do diagnostyki patomorfologicznej. Postępowanie podzielone jest na 4 części - wyszczególnienie ilościowe oraz wymagane parametry techniczne określono w załączniku nr 4.1 - 4.4 do SWZ.