CPV-koodi: Farmaseuttiset tuotteet

Dostawa produktów leczniczych oraz środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego dla Instytutu „CZMP”

Przedmiot zamówienia podzielony został na 55 zadań , przy czym ofertę można złożyć w odniesieniu do jednego, kilku lub wszystkich zadań. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 1 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.

Przedmiotem zamówienia jest dostawa wraz z wniesieniem produktów leczniczych w asortymencie i ilościach wyszczególnionych w Załączniku nr 2 do IDW - Formularz asortymentowo - ilościowy.

Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa leków ogólnych, insuliny oraz anestetyków wziewnych dla Apteki Szpitalnej Świętokrzyskiego Centrum Onkologii w Kielcach.
Przedmiot zamówienia jest podzielony na następujące części:
Pakiet nr 1 – insuliny
Pakiet nr 2 – Tocilizumab
Pakiet nr 3 – Leki ogólne
Pakiet nr 4 – Leki ogólne 1
Pakiet nr 5 – Leki ogólne 2
Pakiet nr 6 – Leki ogólne 3
Pakiet nr 7 – Leki ogólne 4
Pakiet nr 8 – Theofilina
Pakiet nr 9 – Tuberculosis Vaccine Onco BCG
Pakiet nr 10 – Desfluran
Pakiet nr 11 – Heparinum
Pakiet nr 12 – Desferoxamin
Pakiet nr 13 – Leki ogólne 5
Pakiet nr 14 – Omeprazol
Pakiet nr 15 – Amfoterycyna

VIII WYKAZ PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH
1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:
DOTYCZY PAKIETÓW NR 1- NR 8
1) Oświadczenie, że zaoferowane produkty lecznicze są dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i posiadają aktualne świadectwa rejestracji, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne– treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ.
2) Oświadczenie, że zaoferowane produkty lecznicze posiadają wymagane karty charakterystyki - treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ.
3) Oświadczenie, że zaoferowany asortyment został dopuszczony i wprowadzony do obrotu, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz posiada aktualne deklaracje zgodności i certyfikaty jednostki notyfikowanej - treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ
Zamawiający nie przewiduje uzupełnienia ww. przedmiotowych środków dowodowych.
Oferty, które nie będą zawierały przedmiotowych środków dowodowych zostaną odrzucone na podstawie art. 226 ust. 5 ustawy PZP.
DOTYCZY PAKIETU NR 9
4) Oświadczenie, że zaoferowany asortyment został dopuszczony i wprowadzony do obrotu, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz posiada aktualne deklaracje zgodności i certyfikaty jednostki notyfikowanej - treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ
5) Pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego - dla produktów leczniczych.
6) Pozwolenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na obrót produktem biobójczym- dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze
7) Karta charakterystyki produktu leczniczego* - dla produktów leczniczych.
8) Karta charakterystyki produktu biobójczego* - dla produktów biobójczych.
9) Karty katalogowe producenta i/lub inne materiały producenta*, potwierdzające parametry wymagane w opisie przedmiotu zamówienia, zawierające numery katalogowe oferowanego asortymentu.
*Zamawiający wymaga, aby jeden z dokumentów potwierdzał zgodność asortymentu z wymaganymi normami.
10) Raport Bezpieczeństwa Produktu Kosmetycznego lub etykietę produktu lub inny równoważny dokument potwierdzający skład chemiczny i właściwości fizyko-chemiczne produktu - dla kosmetyków.
11) Karty katalogowe/produktowe i/lub inne materiały źródłowe
(np. foldery, prospekty, karty zawierające dane techniczne, instrukcje użytkowania, fotografie lub inne dokumenty producenta ) potwierdzające wymagane parametry oraz zawierające numery katalogowe -dla zaoferowanych dozowników.
Zamawiający nie przewiduje uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w pkt VIII.1 ppkt 4) Oferty, które nie będą zawierały oświadczenia zostaną odrzucone na podstawie art. 226 ust. 5 ustawy PZP.
W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w pkt VIII.1.5)-11) lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
XII OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERTY
1. Wykonawca zobowiązany jest złożyć na dzień składania ofert:
a) Formularz ofertowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SWZ
b) Formularz cenowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1A do SWZ.
c) Oświadczenie Wykonawcy, że spełniania warunki udziału w postępowaniu oraz nie podlega wykluczeniu (JEDZ) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SWZ.
d) Oświadczenie Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 A do SWZ ( o ile dotyczy)
e) Oświadczenie o wykazaniu braku podstaw do wykluczenia – treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ
f) Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdz. VIII.1.1)2)3)4) SWZ – treść oświadczeń zawarta w formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ
g) Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdz. VIII.1.5)-11) SWZ
h) Pełnomocnictwo ( o ile dotyczy)
Załączniki nr 1 i 1A do SWZ stanowią treść oferty i w związku z tym nie podlegają uzupełnieniu. Brak tych dokumentów stanowi o nieważności złożonej oferty.
Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdz. VIII.1.pkt 1)2)3)4) SWZ stanowią integralną cześć oferty i w związku z tym nie podlegają uzupełnieniu.

Przedmiotem zamówienia jest zakup i sukcesywne dostawy produktów leczniczych dla Apteki Szpitalnej w podziale na następujące części:
PAKIET 1 - SUFENTANILUM
PAKIET 2 - AMPICILLINUM
PAKIET 3 - EPOETIN ALFA
PAKIET 4 - INDOCYANINE GREEN
PAKIET 5 - PRODUTY LECZNICZE RÓŻNE
PAKIET 6 - GLYCYNA 1,5%
PAKIET 7 - SALBUTAMOLUM
PAKIET 8 - EMULSJA DO ŻYWIENIA POZAJELITOWEGO
PAKIET 9 - PRODUKT WIELOSZCZEPOWY ZAWIERAJĄCY TRZY RODZAJE BAKTERII

Przedmiotem zamówienia jest dostawa generatora 86 Ge / 68 Ga do Zakładu Medycyny Nuklearnej Szpitala Uniwersyteckiego w Krakowie. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik do SWZ

Przedmiotem zamówienia jest dostawa kapsułek diagnostycznych i terapeutycznych używanych w leczeniu schorzeń tarczycy.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załączniki nr 2 do SWZ.

Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktów leczniczych do Szpitala Uniwersyteckiego w Krakowie. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera SWZ wraz z załącznikami. Opis ten należy odczytywać wraz z ewentualnymi zmianami treści SWZ, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania wykonawców.