CPV-koodi: Farmaseuttiset tuotteet

Przedmiotem zamówienia jest dostawa leków do terapii biologicznych do Centrum Reumatologii Sp. z o.o.

VIII WYKAZ PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH
1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:
DOTYCZY PAKIETÓW NR 1- NR 8
1) Oświadczenie, że zaoferowane produkty lecznicze są dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i posiadają aktualne świadectwa rejestracji, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne– treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ.
2) Oświadczenie, że zaoferowane produkty lecznicze posiadają wymagane karty charakterystyki - treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ.
3) Oświadczenie, że zaoferowany asortyment został dopuszczony i wprowadzony do obrotu, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz posiada aktualne deklaracje zgodności i certyfikaty jednostki notyfikowanej - treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ
Zamawiający nie przewiduje uzupełnienia ww. przedmiotowych środków dowodowych.
Oferty, które nie będą zawierały przedmiotowych środków dowodowych zostaną odrzucone na podstawie art. 226 ust. 5 ustawy PZP.
DOTYCZY PAKIETU NR 9
4) Oświadczenie, że zaoferowany asortyment został dopuszczony i wprowadzony do obrotu, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz posiada aktualne deklaracje zgodności i certyfikaty jednostki notyfikowanej - treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ
5) Pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego - dla produktów leczniczych.
6) Pozwolenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na obrót produktem biobójczym- dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze
7) Karta charakterystyki produktu leczniczego* - dla produktów leczniczych.
8) Karta charakterystyki produktu biobójczego* - dla produktów biobójczych.
9) Karty katalogowe producenta i/lub inne materiały producenta*, potwierdzające parametry wymagane w opisie przedmiotu zamówienia, zawierające numery katalogowe oferowanego asortymentu.
*Zamawiający wymaga, aby jeden z dokumentów potwierdzał zgodność asortymentu z wymaganymi normami.
10) Raport Bezpieczeństwa Produktu Kosmetycznego lub etykietę produktu lub inny równoważny dokument potwierdzający skład chemiczny i właściwości fizyko-chemiczne produktu - dla kosmetyków.
11) Karty katalogowe/produktowe i/lub inne materiały źródłowe
(np. foldery, prospekty, karty zawierające dane techniczne, instrukcje użytkowania, fotografie lub inne dokumenty producenta ) potwierdzające wymagane parametry oraz zawierające numery katalogowe -dla zaoferowanych dozowników.
Zamawiający nie przewiduje uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w pkt VIII.1 ppkt 4) Oferty, które nie będą zawierały oświadczenia zostaną odrzucone na podstawie art. 226 ust. 5 ustawy PZP.
W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w pkt VIII.1.5)-11) lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
XII OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERTY
1. Wykonawca zobowiązany jest złożyć na dzień składania ofert:
a) Formularz ofertowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SWZ
b) Formularz cenowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1A do SWZ.
c) Oświadczenie Wykonawcy, że spełniania warunki udziału w postępowaniu oraz nie podlega wykluczeniu (JEDZ) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SWZ.
d) Oświadczenie Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 A do SWZ ( o ile dotyczy)
e) Oświadczenie o wykazaniu braku podstaw do wykluczenia – treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ
f) Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdz. VIII.1.1)2)3)4) SWZ – treść oświadczeń zawarta w formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ
g) Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdz. VIII.1.5)-11) SWZ
h) Pełnomocnictwo ( o ile dotyczy)
Załączniki nr 1 i 1A do SWZ stanowią treść oferty i w związku z tym nie podlegają uzupełnieniu. Brak tych dokumentów stanowi o nieważności złożonej oferty.
Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdz. VIII.1.pkt 1)2)3)4) SWZ stanowią integralną cześć oferty i w związku z tym nie podlegają uzupełnieniu.

Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktów leczniczych do Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. Św. Rafała w Czerwonej Górze – Apteka Szpitalna, ul. Czerwona Góra 10, 26-060 Chęciny. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Formularz asortymentowo-cenowy (Załącznik nr 2 SWZ).

Przedmiot zamówienia stanowi sukcesywna dostawa leków z podziałem na 25 Pakietów.
Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy produktów farmaceutycznych i odżywczych, określonych szczegółowo w Formularzu asortymentowo – cenowym stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ do magazynu Apteki Szpitalnej Zamawiającego. Oferowane produkty muszą spełniać wymogi ustawy z 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tj. Dz. U. z 2025 r. poz. 129 z późn. zm.) lub odpowiednio do produktów żywieniowych - ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (tj. Dz. U. z 2023 r. poz. 1448 z późn. zm.) oraz wymogi prawne dotyczące dopuszczenia oferowanego Produktu do obrotu i używania na terytorium Polski.

Przedmiot zamówienia stanowią sukcesywne dostawy leków do chemioterapii i programów lekowych na rok 2026 zgodnie z zapisami w formularzu cenowym stanowiącym - Załącznik nr 2 do SWZ.
4. Przedmiotowe zamówienie na dostawę leków do chemioterapii i programów lekowych na 2026 r. cz. IV obejmuje 17 pakietów (części):
PAKIET nr 49 - Nintedanibum
PAKIET nr 50 - Afatinibum
PAKIET nr 51 - Apalutamidum
PAKIET nr 52 - Darolutamidum
PAKIET nr 53 - Olaparibum
PAKIET nr 54 - Trastuzumabum
PAKIET nr 55 - Cetuximabum
PAKIET nr 56 - Regorafenib
PAKIET nr 57 - Nab-paklitaksel
PAKIET nr 58 – Ramucyrumab
PAKIET nr 59 - Tremelimumabum
PAKIET nr 60 - Talazoparibum
PAKIET nr 61 - Niraparibum
PAKIET nr 62 - Vinorelbinum
PAKIET nr 63 - Natalizumabum
PAKIET nr 64 – Ocrelizumabum
PAKIET nr 65 - Natalizumabum

Dostawa materiałów diagnostycznych RTG oraz płynów infuzyjnych WOFiTM/7/2026/PN

PRODUKTY LECZNICZE: IMMUNOGLOBULINA ANTY-RHD W PAKIETACH I – II ORAZ LEKI RÓŻNE W PAKIECIE III DLA APTEKI SZPITALNEJ W ZESPOLE OPIEKI ZDROWOTNEJ W DĘBICY