CPV-koodi: Leikkaussalilaitteet

Zamówienie zostało podzielone na 2 nierozdzielne zadania
3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załączniki do SWZ:
Załącznik nr 1 A – formularz cenowy
Załącznik nr 3,3 a – wzór umowy
Załącznik nr 4- tabela wymagań ogólnych
Załącznik nr 5- tabela wymaganych parametrów granicznych dla urządzeń
VIII WYKAZ PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH
1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:
1) Deklarację zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela. (dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych)
UWAGA! Jeżeli elementy systemu nie posiadają odrębnej deklaracji z uwagi na fakt, że stanowią integralną część wyrobu medycznego należy załączyć do deklaracji oświadczenie Wykonawcy o integralności wyposażenia z oferowanym wyrobem medycznym
2) Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B)
3) Karty katalogowe producenta i/lub inne materiały źródłowe producenta* (np. foldery, prospekty, dane techniczne, instrukcje obsługi) potwierdzające wymagane parametry graniczne oferowanych urządzeń (załącznik nr 5 do swz Tabela wymaganych parametrów granicznych dla urządzeń).
Dokumenty powinny zawierać poza opisem parametrów - pełną nazwę produktu, typ, model.
*Zamawiający dopuszcza oświadczenie producenta sprzętu jako dokument potwierdzający wymagane parametry graniczne.
Zamawiający nie dopuszcza oświadczenia wykonawcy posiadającego autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego sprzętu oraz dokumentów sporządzonych samodzielnie przez wykonawcę posiadającego autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego sprzętu, w celu potwierdzenia parametrów granicznych, a także oświadczenia dystrybutorów sprzętu.
4) Karty katalogowe producenta i/lub inne materiały producenta potwierdzające parametry wymagane w opisie przedmiotu zamówienia, zawierające nazwę producenta, klasę wyrobu medycznego, numery katalogowe oferowanego asortymentu w zadaniu nr 2
Dokumenty wymienione w ppkt 1-4) składane są w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanego asortymentu z opisem przedmiotu zamówienia.
W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
5) Karty katalogowe producenta i/lub inne materiały źródłowe producenta* (np. foldery, prospekty, dane techniczne, instrukcje obsługi) potwierdzające oceniane parametry techniczne oferowanych urządzeń (Tabela oceny technicznej zamieszczona w formularzu cenowym stanowiącym załącznik nr 1 A do swz).
*Zamawiający dopuszcza oświadczenie producenta sprzętu jako dokument potwierdzający wymagane parametry techniczne.
Zamawiający nie dopuszcza oświadczenia wykonawcy posiadającego autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego sprzętu oraz dokumentów sporządzonych samodzielnie przez wykonawcę posiadającego autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego sprzętu, w celu potwierdzenia parametrów technicznych, a także oświadczenia dystrybutorów sprzętu.
Dokumenty wymienione w ppkt 5) składane są w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanego asortymentu z opisem parametrów w zakresie kryterium oceny technicznej K 4.
Dokumenty stanowią integralną część oferty, dlatego nie podlegają uzupełnieniu, złożeniu na wezwanie. W przypadku braku dokumentu potwierdzającego wartość danego parametru, Wykonawca otrzyma 0 pkt za ten parametr.
1. Wykaz oświadczeń składanych wraz z ofertą:
1) Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu oraz wykazaniu braku podstaw do wykluczenia z postępowaniu sporządzone w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SWZ.
Zamawiający informuje, że Wykonawca przy wypełnianiu oświadczenia na formularzu JEDZ może wykorzystać również narzędzie dostępne na stronie: https://espd.uzp.gov.pl/
a) Oświadczenie stanowi wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu odpowiednio na dzień składania ofert.
b) Oświadczenie stanowi wstępne potwierdzenie, że podmiot udostępniający zasoby nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu, w zakresie w jakim wykonawca powołuje się na jego zasoby odpowiednio na dzień składania ofert.
c) Oświadczenie, składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienie.
Oświadczenie ma potwierdzać spełnienie warunków udziału w postępowaniu, w zakresie , w którym każdy z wykonawców wykazuje spełnienie tych oraz wykazać brak podstaw do wykluczenia każdego z wykonawców.
d) Oświadczenie składa podmiot udostępniający zasoby.
Oświadczenie ma potwierdzać spełnienie warunków udziału w postępowaniu w zakresie w jakim wykonawca powołuje się na zasoby danego podmiotu oraz wykazać brak podstaw do wykluczenia podmiotu.
2) Zamawiający informuje, że Wykonawca może wykorzystać dokument (JEDZ) złożony w odrębnym postępowaniu o udzielenie zamówienia, jeżeli potwierdzi, że informacje w nim zawarte pozostają prawidłowe.
3) Oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 7 ust. 1 Ustawy sankcyjnej oraz art. 5k. Rozporządzenia UE - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2C do SWZ

Przedmiotem zamówienia są Sukcesywne dostawy jednorazowego sprzętu medycznego. Zamówienie obejmuje 4 części.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, jego zakres i wielkość zostały opisane w SWZ i jej załącznikach.

Sukcesywne dostawy sprzętu medycznego do zabiegów histeroskopii kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego systemem TruClear. Szczegółowy zakres zamówienia określa Zaproszenie do negocjacji wraz załącznikami.