CPV-koodi: Lääketieteelliset kertakäyttötarvikkeet

Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa wyrobów medycznych, materiałów jednorazowego użytku oraz pozostałych materiałów. Przedmiot zamówienia został podzielony na pakiety wg asortymentu. Szczegółowe parametry w zakresie przedmiotu zamówienia (opis przedmiotu zamówienia, parametry wymagane, szacunkowa ilości) określone są w Załącznikach nr 1÷12 do SWZ.

Przedmiotem zamówienia jest sprzedaż, dostawa sprzętu, materiałów medycznych oraz innych akcesoriów do zabiegów endoskopowych zakresie niżej wymienionych grup:
Grupa 1. Protezy do dróg trzustkowych.
CPV: 33184100-4
Grupa 2. Balony do ekstrakcji złogów żółciowych.
CPV: 33168000-5
Grupa 3. Zestawy do wykonywania biopsji EUS
CPV: 33141320-9
Grupa 4. Klipsy.
CPV: 33140000-3, 33141122-1, 33169000-2
Grupa 5. Ustniki.
CPV: 33140000-3
Grupa 6. Siatki do polipów.
CPV: 33168000-5, 33140000-3, 33169000-2
Grupa 7. Protezy do dróg żółciowych
CPV: 33184100-4
Grupa 8. Szczypce jednorazowe chwytające.
CPV: 33169000-2
Grupa 9. Śliniaki jednorazowe.
CPV: 33140000-3
Grupa 10. Prowadnice do ECPW
CPV: 33168000-5
Grupa 11. Papilotomy
CPV: 33168000-5
Grupa 12. Balony do ekstrakcji złogów żółciowych
CPV: 33168000-5
Grupa 13. Kosze do usuwania złogów
CPV: 33169200-4
Grupa 14. Cewniki do ECPW
CPV: 33141200-2
Grupa 15. Osłonka do duodenoskopu
CPV: 33140000-3

Zamówienie zostało podzielone na 6 pakietów.
1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:
1) Oświadczenie, że zaoferowane produkty lecznicze są dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i posiadają aktualne świadectwa rejestracji, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 06.09.2001 r. - Prawo Farmaceutyczne i zostaną udostępnione na każde żądanie Zamawiającego po podpisaniu umowy – treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ.-dotyczy produktów leczniczych.
2) Oświadczenie, że zaoferowany asortyment został dopuszczony i wprowadzony do obrotu, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz posiada aktualne deklaracje zgodności i certyfikaty jednostki notyfikowanej i zostaną one udostępnione na każde żądanie Zamawiającego po podpisaniu umowy - treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ.-dotyczy wyrobów medycznych.
3) Oświadczenie, że zaoferowane produkty lecznicze posiadają wymagane karty charakterystyki i zostaną przedłożone na każde wezwanie Zamawiającego po podpisaniu umowy - treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ.
4) Deklaracja zgodności– dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela (dotyczy pomp, parowników)
5) Certyfikat zgodności CE lub inny równoważny (dotyczy pomp, parowników)
6) Karty katalogowe/ inne materiały źródłowe potwierdzające parametry graniczne zaoferowanych pomp, wymienione w specyfikacji technicznej (załącznik nr 4 do swz)
2. Zamawiający nie przewiduje uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w pkt 1 ppkt 1) 2), 3). Oferty, które nie będą zawierały przedmiotowych środków dowodowych zostaną odrzucone na podstawie art. 226 ust. 5 ustawy PZP.
3. W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą dokumentów wskazanych w pkt VIII.1 ppkt 4)5)6) lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
4. Zamawiający wymaga, aby przedmiotowe środki dowodowe zostały sporządzone w formie elektronicznej i opatrzone podpisem kwalifikowanym przez Wykonawcę.
5. W sytuacji, gdy przedmiotowe środki dowodowe zostały sporządzone w formie elektronicznej i opatrzone podpisem kwalifikowanym przez ich wystawcę (upoważniony podmiot) należy przekazać je w takiej formie.
6. W przypadku, gdy przedmiotowe środki dowodowe zostały wystawione w formie papierowej należy przekazać cyfrowe odwzorowanie dokumentu opatrzone podpisem kwalifikowanym przez wykonawcę
1. Wykaz oświadczeń składanych wraz z ofertą:
1) Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu oraz wykazaniu braku podstaw do wykluczenia z postępowaniu sporządzone w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SWZ.
Zamawiający informuje, że Wykonawca przy wypełnianiu oświadczenia na formularzu JEDZ może wykorzystać również narzędzie dostępne na stronie: https://espd.uzp.gov.pl/
a) Oświadczenie stanowi wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu odpowiednio na dzień składania ofert
b) Oświadczenie, składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienie.
Oświadczenie ma potwierdzać spełnienie warunków udziału w postępowaniu, w zakresie , w którym każdy z wykonawców wykazuje spełnienie tych oraz wykazać brak podstaw do wykluczenia każdego z wykonawców.
2) Zamawiający informuje, że Wykonawca może wykorzystać dokument (JEDZ) złożony w odrębnym postępowaniu o udzielenie zamówienia, jeżeli potwierdzi, że informacje w nim zawarte pozostają prawidłowe.
3) Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia zobowiązani są do złożenia oświadczenia, o którym mowa w art. 117 ust. 4 ustawy PZP. Z treści oświadczenia winno jednoznacznie wynikać, które dostawy, wykonają poszczególni wykonawcy w odniesieniu do warunków udziału w postępowaniu określonych w pkt VI.1 pkt 1) SWZ do realizacji, których zdolności są wymagane- wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2A do SWZ.
4) Oświadczenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy sankcyjnej oraz art. 5k. Rozporządzenia UE - treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym.
XII OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERTY
1. Wykonawca zobowiązany jest złożyć na dzień składania ofert:
a) Formularz ofertowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SWZ
b) Formularz cenowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1A do SWZ.
c) Oświadczenie Wykonawcy, że , że spełniania warunki udziału w postępowaniu oraz nie podlega wykluczeniu (JEDZ) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SWZ.
d) Oświadczenie Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 A do SWZ ( o ile dotyczy)
e) Specyfikacja techniczna pomp - załącznik nr 4 do SWZ- dot. pakietu nr 2
f) Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdz. VIII.1 ppkt 1),2),3) SWZ (treść oświadczeń zawarta w formularzu ofertowym
g) Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdz. VIII SWZ pkt 1 ppkt 4), 5),6)
h) Pełnomocnictwo ( o ile dotyczy)
UWAGA!!!
Załączniki nr 1 i 1A do SWZ stanowią treść oferty i w związku z tym nie podlegają uzupełnieniu.
Brak tych dokumentów stanowi o nieważności złożonej oferty.
W przypadku złożenia oferty na pakiet nr 2- Załącznik nr 4 do swz stanowi treść oferty i w związku z tym nie podlega uzupełnieniu. Brak dokumentu stanowi o nieważności złożonej oferty.
Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdz. VIII.1.pkt 1)2)3) SWZ stanowią integralną cześć oferty i w związku z tym nie podlegają uzupełnieniu.

1.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Zadanie Nr 1 - dostawa obłożeń operacyjnych,
Zadanie Nr 2 – dostawa serwet i masek chirurgicznych,
Zadanie Nr 3 – dostawa fartuchów i kompletów jednorazowych chirurgicznych,
Zadanie Nr 4 – dostawa okularów ochronnych i igieł kulkowych,
Zadanie Nr 5 - dostawa gwoździ śródszpikowych do kości udowej.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa drobnego sprzętu medycznego jednorazowego użytku na potrzeby Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego im. Jędrzeja Śniadeckiego Białymstoku. W Załączniku nr 2 do SWZ – Formularz Szczegółowy Oferty określono ilości i wymogi jakie musi spełniać oferowany przedmiot zamówienia.
2. Opis przedmiotu zamówienia oraz warunki realizacji zamówienia zawarte są w załącznikach:
a) Formularz Szczegółowy Oferty (opis przedmiotu zamówienia dla poszczególnych pakietów (części) – Załącznik nr 2 do SWZ;
b) Projekt umowy (warunki realizacji zamówienia) – Załącznik nr 8 do SWZ (dotyczy wszystkich pakietów).