CPV-koodi: Lääketieteelliset kertakäyttötarvikkeet

Zakup i sukcesywna dostawa wyrobów medycznych dla Pracowni Kardioangiografii

Zamówienie obejmuje: dzierżawę wyposażenia oraz dostawę odczynników i materiałów zużywalnych niezbędnych do wykonywania badań z zakresu równowagi kwasowo-zasadowej w Dziale Diagnostyki Laboratoryjnej (LDDL): Laboratorium Analityczne (LA) oraz w Oddziałach Szpitalnych Wojewódzkiego Centrum Szpitalnego Kotliny Jeleniogórskiej, dzierżawę wyposażenia oraz dostawę odczynników i materiałów zużywalnych niezbędnych do wykonywania badań z zakresu Analityki Ogólnej w Dziale Diagnostyki Laboratoryjnej (LDDL), dzierżawę wyposażenia oraz dostawę odczynników i materiałów zużywalnych niezbędnych do wykonywania badań z zakresu hematologii w Dziale Diagnostyki Laboratoryjnej (LDDL), dzierżawę wyposażenia oraz dostawę odczynników i materiałów zużywalnych niezbędnych do wykonywania badań z zakresu koagulologii w Dziale Diagnostyki Laboratoryjnej (LDDL), dzierżawę wyposażenia oraz dostawę odczynników i materiałów zużywalnych niezbędnych do wykonywania badań z zakresu biochemii i immunochemii wraz z dostosowaniem pomieszczenia pracowni oraz modernizacją sieci okablowania strukturalnego oraz LPD w obrębie Działu Diagnostyki Laboratoryjnej, z podziałem na 5 Pakietów.

Przedmiot zamówienia podzielony jest na pięć zamówień częściowych (pakietów).
Wykonawca w ramach przedmiotu zamówienia zapewni:
- sukcesywną dostawę asortymentu;
- dla pakietu nr 2 - Wykonawca dodatkowo wydzierżawi Zamawiającemu na cały okres trwania umowy jedną konsolę PFA oraz system do elektroanatomicznego mapowania serca;
- dla pakietu nr 5 - Wykonawca dodatkowo wydzierżawi Zamawiającemu na cały okres trwania umowy jedną konsolę umożliwiającą wykonanie FFR i OCT.

Pakiet nr 1 – Dreny silikonowe brzuszne
Pakiet nr 2 – Paski drenujące
Pakiet nr 3 – Dreny Redona
Pakiet nr 4 – Dreny typu Jackson-Pratt
Pakiet nr 5 – Maty antypoślizgowe
Pakiet nr 6 – Elektroda okrągła oraz elektroda kwadratowa do Holtera EKG
Pakiet nr 7 – Filtry antybakteryjne, antywirusowe - sterylne, łączniki sterylne, obwody oddechowe
Pakiet nr 8 – Zestawy do przezskórnej tracheostomii
Pakiet nr 9 – Przedłużacz do pomp infuzyjnych
Pakiet nr 10 – Akcesoria zużywalne do aparatów do tlenoterapii wysokoprzepływowej
Pakiet nr 11 – Zestaw do drenażu klatki piersiowej 4 komorowy
Pakiet nr 12 – Maski termoplastyczne, zagryzaki
Pakiet nr 13 – Zestaw do szynowania moczowodów typu "Double J"-jeden koniec zamknięty
Pakiet nr 14 – Jednorazowy cewnik Nelatona
Pakiet nr 15 – Jednorazowe pojemniki na mocz
Pakiet nr 16 – Narzędzia chirurgiczne jednorazowego użycia
Pakiet nr 17 – Sondy do lasera
Pakiet nr 18 – Sterylna osłona jednorazowa filtracyjna do nawiewu laminarnego

Przedmiotem zamówienia jest dostawa systemu do badań z zakresu immunotransfuzjologii serologicznej metodą żelowej aglutynacji kolumnowej wraz z dzierżawą urządzeń na okres 48 miesięcy dla SPZOZ WSS Nr 3 w Rybniku.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załączniki:
1) Formularze cenowe – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 1.1.A – 1.1.C do niniejszej specyfikacji,
2) Charakterystyka przedmiotu zamówienia – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 1.2 do niniejszej specyfikacji,
3) Oceniane funkcje i parametry spełniane przez analizator lub system back-up - – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 1.2.1 do niniejszej specyfikacji,
4) Projektowane postanowienia umowy, które zostaną wprowadzone do treści umowy /postanowienia umowy – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do niniejszej specyfikacji,
5) Umowa powierzenia przetwarzania danych osobowych zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 2a do SWZ.
Umowa zostanie zawarta po zakończeniu niniejszego postępowania na okres 48 miesiący.
Zamawiający informuje, iż zgodnie z art. 139 ustawy Pzp najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona w danym pakiecie, w zakresie braku podstaw do wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
Realizując obowiązek wynikający z art. 24 ust. 6 ustawy z dnia 14 czerwca 2024r. o ochronie sygnalistów zamawiający informuje, że w Samodzielnym Publicznym Zakładzie Opieki Zdrowotnej Wojewódzkim Szpitalu Specjalistycznym Nr 3 w Rybniku przyjęta została procedura wewnętrznych zgłoszeń informacji o naruszeniach prawa i podejmowania działań następczych. Treść procedury dostępna jest na stronie https://www.szpital.rybnik.pl/zglaszanie-nieprawidlowosci.

Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych dla Bloku Operacyjnego, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ.

OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA:
1. Przedmiotem zamówienia jest: DOSTAWA PRODUKTÓW LECZNICZYCH ORAZ WYROBÓW MEDYCZNYCH dla Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. Najświętszej Maryi Panny w Częstochowie. Przedmiot zamówienia obejmuje 83 części:
CZĘŚCI NR 1 – 5 LEKI PROGRAMOWE,
CZĘŚCI NR 6 – 59 LEKI PODSTAWOWE,
CZĘŚCI 60 – 74 ANTYBIOTYKI,
CZĘŚĆ NR 75 KONTRASTY,
CZĘŚĆ NR 76 WSKAŹNIK DO WIZUALIZACJI PODCZAS ZABIEGÓW CHIRURGICZNYCH,
CZĘŚCI NR 77 – 80 DEZYNFEKCJA CEWNIKA,
CZĘŚĆ NR 81 STERYLNY ŻEL NAWILŻAJĄCY,
CZĘŚĆ NR 82 STERYLNA WODA DO NAWILŻANIA TLENU,
CZĘŚĆ NR 83 KREM O DZIAŁANIU OCHRONNYM
2. Szczegółowy zakres zamówienia został określony w Załączniku Nr 2 do SWZ – formularzu asortymentowo-cenowym. Pozostałe warunki dotyczące realizacji zamówienia zostały określone w projektowanych postanowieniach umowy (PPU), stanowiących Załącznik Nr 6 do SWZ.
3. Wszystkie wymagania określone w dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP.
4. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Pod pojęciem oferty częściowej rozumie się pojedyncze części ustalone w Załączniku Nr 2 do SWZ. Wykonawca może złożyć ofertę na dowolne części lub na cały przedmiot zamówienia.
5. Opisując przedmiot zamówienia przez odniesienie do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 ustawy PZP, Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym. W sytuacji, jeśli Zamawiający wskazuje w dokumentach zamówienia znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, to Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych.
6. Kod CPV: 33600000-6, 33140000-3, 33680000-0, 33700000-7.
7. Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie preparatów zamiennie tj.: tabletki / tabletki powlekane / drażetki / kapsułki/ kapsułki twarde/ kapsułki miękkie; fiolki/ampułki/ampułko-strzykawki/ wstrzykiwacze; flakony / butelki.
8. Zamawiający wyraża zgodę na zmianę wielkości opakowań płynów, syropów, maści, kremów z przeliczeniem opakowań w oparciu o stosowną jednostkę miary tj. mg/ml.
9. Zamawiający dopuszcza wykreślenie przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia z danej Części w przypadku zakończenia produkcji lub wycofania przedmiotu zamówienia z rynku oraz zamieszczenie adnotacji - zakończenie produkcji/wycofanie produktu, pod warunkiem załączenia do oferty stosownych, potwierdzających ten fakt dokumentów.
10. Zamawiający wyraża zgodę na wycenę produktów dostępnych na jednorazowe zezwolenie Ministra Zdrowia, w sytuacji jeśli aktualnie tylko takie produkty są dostępne na rynku.
INFORMACJA O PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKACH DOWODOWYCH (zgodnie z Rozdziałem V SWZ):
1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia związanymi z realizacja zamówienia, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych:
a) opisy przedmiotu zamówienia, np. karty katalogowe / opisy / foldery / fotografie / informacje producenta/ ulotki / prospekty/ instrukcje użytkowania / oświadczenie Wykonawcy* - potwierdzające spełnienie wszystkich wymaganych przez Zamawiającego parametrów opisanych w Załączniku Nr 2 do SWZ (formularz asortymentowo-cenowy) - dotyczy Części Nr 76-83
*Oświadczenie Wykonawcy dotyczy tylko przypadku braku potwierdzenia wymaganych przez Zamawiającego parametrów w dokumentach (karty katalogowe / opisy / foldery / fotografie / informacje producenta / ulotki / prospekty / instrukcje użytkowania).
Dokumenty lub oświadczenia sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
b) oświadczenie Wykonawcy, że oferowany asortyment posiada wszystkie aktualne dokumenty wymagane przez polskie prawo, na podstawie których może być wprowadzony do obrotu i używania w placówkach ochrony zdrowia na terenie RP, zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2025 r., poz. 750 z późn. zm.) oraz innymi obowiązującymi przepisami prawa w zakresie oferowanego przedmiotu zamówienia. Wszystkie wymagane aktualne dokumenty, w tym karty charakterystyki produktu leczniczego, zostaną przedłożone w wyznaczonym terminie na każde żądanie Zamawiającego, w okresie trwania zawartej umowy - dotyczy oferowanych produktów zakwalifikowanych jako produkty farmaceutyczne - zgodnie ze wzorem zawartym w Załączniku Nr 9 do SWZ;
c) oświadczenie Wykonawcy o zgodności oferowanego produktu zakwalifikowanego jako wyrób medyczny z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r., poz. 1620) - dotyczy oferowanych produktów zakwalifikowanych jako wyroby medyczne - zgodnie ze wzorem zawartym w Załączniku Nr 9 do SWZ;
2. Jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
3. Zamawiający informuje, że pomimo przewidzenia wezwania, nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.
4. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.
5. W toku badania i oceny ofert Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści złożonych ofert oraz przedmiotowych środków dowodowych lub innych składanych dokumentów lub oświadczeń.
6. Zamawiający zaakceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają one że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania (...)

1)Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych do elektrostymulacji i ablacji dla potrzeb Pracowni Elektrofizjologii.
a)Zestawienie asortymentowo-ilościowe pakietów znajduje się w Załączniku nr 2 do SWZ.
b)Szczegółowy opis, w tym parametry wymagane i oceniane (jeżeli dotyczy) znajduje się w Załączniku nr 7 do SWZ. ( dotyczy Pakietu nr 1-10)
c)Ilości asortymentu przewidzianego do banku znajdują się w Załączniku nr 8 do SWZ.
2)Zamawiający podzielił przedmiot zamówienia na 19 części (pakiety od 1 do 19), zgodnie z opisem zamieszczonym w Rozdziale XXIII SWZ.
3)Oferowany w postępowaniu przedmiot zamówienia posiada wszystkie niezbędne certyfikaty, w tym deklaracje zgodności, jest zgodny z normami obowiązującymi na terenie Unii Europejskiej, spełnia wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz wymagane przepisami nadrzędnymi dopuszczenia do obrotu i używania
4)Pozostałe wymagania dotyczące realizacji zamówienia oraz zasady współpracy między zamawiającym a wykonawcą określają projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego, stanowiące Załącznik nr 3a, 3b i 3c do SWZ.