CPV-koodi: Diagnostiikkajärjestelmät

Azienda Zero ha in programma di espletare una gara d'appalto per la fornitura di SISTEMI DIAGNOSTICI PER ELETTROFORESI CAPILLARE E PER IMMUNOFISSAZIONE SU GEL D'AGAROSIO in per le Aziende Sanitarie della Regione Veneto.
Al fine di raccogliere le informazioni necessarie per la predisposizione della gara d’appalto e la corretta individuazione delle specifiche da inserire nel Capitolato Tecnico, l’U.O.C. CRAV attiva la presente consultazione preliminare di mercato, invitando le Ditte fornitrici a presentare i propri sistemi, con l'obiettivo di meglio identificarne le specificità, sia tecniche che prestazionali.
Pertanto si invitano gli operatori economici eventualmente interessati ad una presentazione in presenza dei propri Sistemi Diagnostici, come descritti in intestazione, presso la Sala Castellani dell'UOC CRAV di Azienda Zero, ubicata in Passaggio Gaudenzio, 1 - Padova, nel pomeriggio del giorno 18/09/2025 dalle ore 15:00 in avanti.
La presentazione potrà avvenire a mezzo dello specialist dell’operatore economico o del produttore del sistema, supportato per il tramite del materiale: cartaceo, fotografico e video, ritenuto necessario ai fini della migliore illustrazione. L’eventuale materiale prodotto in tale sede sarà acquisito agli atti. Saranno ammessi non più di tre persone per ciascun operatore economico.
Nel corso della presentazione o al termine della stessa, la stazione appaltante si riserva di richiedere ogni ulteriore informazione o chiarimento ritenuto necessario.
Per permettere un’adeguata calendarizzazione degli incontri, gli operatori economici interessati sono pregati di trasmettere in forma scritta il proprio interesse a partecipare, assieme all’indicazione del nominativo e della qualifica delle persone che presenzieranno alla consultazione, tramite PEC al seguente indirizzo: protocollo.azero@pecveneto.it, all’attenzione della scrivente UOC CRAV - Referenti: Dott. Marco Sacchiero e Dott.ssa Sandra Bertocco, con espressa dicitura nell’oggetto “Consultazione Preliminare di Mercato per Sistemi Diagnostici per Elettroforesi Capillare e per Immunofissazione su gel d'agarosio”.
Tale manifestazione dovrà pervenire entro e non oltre il 12/09/2025
Per ogni eventuale ulteriore informazione i recapiti sono i seguenti:
E-mail:
crav@azero.veneto.it
Telefono:
049 - 8778320 - 8102

L’ASL di Bari ha necessità di acquisire la fornitura, chiavi in mano, di strumentazione analitica, reagenti, materiali di consumo e servizi accessori per la realizzazione di un Centro Tossicologico di II Livello presso il P.O. di Altamura (ASL), con esecuzione interna dei test di conferma su droghe d'abuso e altre sostanze.
L'OBIETTIVO È QUELLO DI:
• Eseguire in-house i test di conferma tossicologica per tutta l'ASL e per la Procura della Repubblica
• Evitare la migrazione di campioni a laboratori esterni
• Garantire qualità, tracciabilità e rapidità dei referti
STRUMENTAZIONE E DOTAZIONI RICHIESTE
• Nr. 1 LCMS per l'esecuzione dei relativi test su droghe d’abuso
• Nr. 1 Cromatografo liquido HPLC per la determinazione della CDT
• Nr. 1 Gascromatografo con rilevatore a ionizzazione di fiamma (FID) dotato di sistema automatico a spazio di testa per l'iniezione dei campioni
• Reattivi e consumabili per gli analiti riportati in tabella
LA FORNITURA DEVE COMPRENDERE:
• Tutti gli elementi, anche non espressamente previsti, necessari ai fini del funzionamento a regola d’arte;
• Strumentazioni nuove di fabbrica, di ultima generazione e della migliore tecnologia disponibile, comprensive di tutti gli accessori necessari per il buon funzionamento dei sistemi offerti.
• La fornitura di strumentazioni, reagenti e materiali di consumo deve essere conforme al Regolamento UE 2017/746 (IVDR);
• La fornitura deve essere considerata “chiavi in mano”;
• Sistema di produzione gas (compressore oil-free con essiccatore, e sistemi di purificazione dedicati);
• Banco da lavoro per LCMS
• PC, software, stampanti;
• Kit reagenti e materiali di consumo dedicati;
• Formazione iniziale del personale;
• Assistenza tecnica full-risk per 5 anni.
SPECIFICHE TECNICHE
1. LCMS
• Sistema LC-MS/MS ad alte prestazioni per identificazione e quantificazione di sostanze in matrici biologiche;
• Range di massa adeguato per rilevamento di droghe d’abuso e farmaci;
• Interfaccia ESI e/o APCI;
• Software integrato per controllo strumentale e interpretazione risultati;
2. GC-FID
• Sistema gascromatografico con rivelatore FID;
• Iniettore split/splitless e autosampler con spazio di testa;
• Controllo elettronico di temperatura, pressione e flusso;
• Colonne adatte ad analisi di screening e conferma;
3. HPLC
• Sistema HPLC con rivelatore UV-VIS per determinazione della CDT;
• Capacità di analisi in modalità bidimensionale (2D);
• Software per controllo strumentale e refertazione;
BASE D’ASTA PRESUNTA: € 250.000,00/anno IVA esclusa. Durata prevista del contratto: 5 anni. Valore complessivo stimato: €1.250.000,00 IVA esclusa
Si invitano, pertanto, gli operatori economici interessati a voler trasmettere la manifestazione di interesse, corredata da: Scheda tecnica dettagliata del sistema proposto; Dichiarazione di conformità ai requisiti CE-IVDR; Descrizione dei servizi inclusi (formazione, assistenza tecnica, aggiornamenti).
Al fine di definire la tipologia di scelta del contraente, ex art. 70 del D.lgs. 36/2023 e s.m.i., si invitano, inoltre, gli operatori economici interessati a voler illustrare, attraverso specifica relazione: le tecnologie di propria produzione/commercializzazione in modalità diretta (Casa Madre); Concessionario unico (Puglia/Italia); Rivenditori in tutta Italia.
In presenza di prodotto equivalente, l’operatore economico dovrà dimostrare con qualunque mezzo appropriato l’equivalenza del prodotto offerto (massimo 2 pagine), come previsto dall’art. 79 del citato decreto e dovrà altresì allegare dépliant illustrativi e schede tecniche del dispositivo.
Possono partecipare tutti i soggetti previsti dall’art. 65 del D.Lgs. 36/2023, che siano in possesso dei requisiti per contrarre con le pubbliche amministrazioni, verificata l’insussistenza delle cause di esclusione di cui artt. 94 e ss del D.Lgs. 36/2023 e s.m.i.
La partecipazione alla “Consultazione preliminare di mercato” non comporta oneri di alcun tipo per la Stazione Appaltante ed è finalizzata a verificare se il sistema di cui necessitano le UU.OO. in parola sia fornito da uno o più operatori economici. Del presente avviso è stata data diffusione mediante apposita indagine sul sito di EmPulia, a tutte le ditte interessate, sul sito aziendale: www.sanita.puglia.it ASL Bari- Bandi di Gara e sulla GUE.
MODALITÀ DI PARTECIPAZIONE: Le ditte interessate iscritte sul portale EmPulia dovranno manifestare il proprio interesse e trasmettere documentazione tramite piattaforma, entro il termine indicato. Qualora le Ditte non siano iscritte sul portale telematico Empulia potranno manifestare il proprio interesse al seguente indirizzo pec: patrimonio.aslbari@pec.rupar.puglial.it, specificando l’oggetto: “Consultazione di mercato per “Acquisizione strumentazione analitica, reagenti, materiali di consumo e servizi accessori per la realizzazione di un Centro Tossicologico di II Livello presso il P.O. di Altamura (ASL), con esecuzione interna dei test di conferma su droghe d'abuso e altre sostanze” - entro il 25/09/2025 ore 10:00.
Per eventuali informazioni contattare il seguente nominativo: Dott.ssa Rossella Clemente, tel. 080.5842586, rossella.clemente@asl.bari.it.
Ai sensi art. 13 del D.Lgs. 196/2003 e ss.mm.ii. tutti i dati forniti saranno raccolti, registrati, organizzati e conservati per le finalità di gestione della procedura e saranno trattati per le finalità relative allo specifico procedimento secondo le modalità previste dalle leggi e dai regolamenti vigenti.
MODALITA’ DI SVOGIMENTO DELLA “CONSULTAZIONE PRELIMINARE DI MERCATO”: La presente “consultazione preliminare di mercato”, considerata la specificità dei prodotti oggetto di gara, è volta a fornire alla Stazione Appaltante gli strumenti di conoscenza del segmento di mercato di riferimento, per consentire la corretta assunzione delle determinazioni del caso, contemperando le esigenze cliniche rappresentate dagli utilizzatori con il rispetto dei principi di non discriminazione e trasparenza.

L’ASL di Bari ha necessità di acquisire la fornitura in service, della durata di 60 mesi, di un sistema di citofluorimetria a flusso CE-IVD destinato all’U.O.C. di Patologia Clinica dell’Ospedale di Venere, nell’ambito della centralizzazione delle attività diagnostiche presso il laboratorio HUB.
OGGETTO DELLA FORNITURA. La fornitura dovrà comprendere:
• Noleggio in service per 60 mesi di un sistema completo e nuovo di fabbrica di
• citofluorimetria a flusso, marcato CE-IVD, conforme alla Direttiva 98/79/CE (IVD).
• Fornitura dei reagenti, kit diagnostici, consumabili, software, hardware e servizi connessi.
• Servizio di assistenza tecnica full risk con tempi di intervento entro 24 ore lavorative.
• Corso di formazione iniziale e corsi di aggiornamento annuali.
SPECIFICHE TECNICHE MINIME (PENA ESCLUSIONE)
Il sistema offerto dovrà possedere le seguenti caratteristiche di minima
- Computer: Nuovo di fabbrica; Ultima generazione; Processore ad alte prestazioni adeguato al controllo strumentale ed elaborazione dati
- Software incluso: Pacchetto Microsoft Office completo; Adobe Acrobat (creazione e modifica file PDF); Software CE-IVD per conta assoluta sottopopolazioni linfocitarie TBNK; Software per calibrazione completamente automatizzata dello strumento; Software per analisi multiparametriche avanzate
- Sistema di archiviazione: Capacità adeguata alla conservazione di dati analitici e risultati; Salvataggio in formato grafico; Esportazione su supporti informatici esterni
- Periferiche incluse: Monitor ad alta risoluzione; Tastiera e mouse ergonomici; Stampante a colori con cartucce originali incluse
- UPS (Gruppo di continuità): Bassa rumorosità; Dimensionato correttamente per supportare lo strumento fornito; Connesso e monitorabile da remoto
- Campionatore automatico: Incluso, pienamente compatibile con il sistema
- Reattivi e kit diagnostici: Anticorpi monoclonali coniugati; Rapporto fluorocromo/proteina costante e dichiarato; Elevata specificità, affinità e avidità per l'antigene; Marchio CE-IVD per tutti i reagenti richiesti, eccetto:
- Conformità normativa: Tutti i componenti hardware, software, reagenti e accessori devono essere marchiati CE-IVD (ove applicabile) e conformi alla normativa vigente sui dispositivi medico-diagnostici in vitro.
BASE D’ASTA PRESUNTA: L’importo massimo presunto della fornitura è pari a € 130.000,00 annui (IVA esclusa).
Si invitano, pertanto, gli operatori economici interessati a voler trasmettere la manifestazione di interesse, corredata da:
• Scheda tecnica dettagliata del sistema proposto.
• Dichiarazione di conformità ai requisiti CE-IVDR.
• Descrizione dei servizi inclusi (formazione, assistenza tecnica, aggiornamenti)
Al fine di definire la tipologia di scelta del contraente, ex art. 70 del D.lgs. 36/2023 e s.m.i., si invitano, inoltre, gli operatori economici interessati a voler illustrare, attraverso specifica relazione:
• le tecnologie di propria produzione/commercializzazione in modalità diretta (Casa Madre);
• Concessionario unico (Puglia/Italia)
• Rivenditori in tutta Italia
In presenza di prodotto equivalente, l’operatore economico dovrà dimostrare con qualunque mezzo appropriato l’equivalenza del prodotto offerto (massimo 2 pagine), come previsto dall’art. 79 del citato decreto e dovrà altresì allegare dépliant illustrativi e schede tecniche del dispositivo.
Possono partecipare tutti i soggetti previsti dall’art. 65 del D.Lgs. 36/2023 e s.m.i., che siano in possesso dei requisiti per contrarre con le pubbliche amministrazioni, verificata l’insussistenza delle cause di esclusione di cui agli artt. 94 e ss del D.Lgs. 36/2023 e s.m.i.
La partecipazione alla “Consultazione preliminare di mercato” non comporta oneri di alcun tipo per la Stazione Appaltante ed è finalizzata a verificare se il sistema di cui necessitano le UU.OO. in parola sia fornito da uno o più operatori economici. Del presente avviso è stata data diffusione mediante apposita indagine sul sito di EmPulia, a tutte le ditte interessate, sul sito aziendale: www.sanita.puglia.it ASL Bari- Bandi di Gara e sulla GUE.
MODALITÀ DI PARTECIPAZIONE: Le ditte interessate iscritte sul portale EmPulia dovranno manifestare il proprio interesse e trasmettere documentazione tramite piattaforma, entro il termine indicato.
Qualora le Ditte non siano iscritte sul portale telematico Empulia potranno manifestare il proprio interesse al seguente indirizzo pec: patrimonio.aslbari@pec.rupar.puglial.it, specificando l’oggetto: “Consultazione di mercato per “Acquisizione fornitura in service di un sistema di citofluorimetria a flusso per l’U.O.C. di Patologia Clinica della ASL BA” - entro il 25/09/2025 ore 10:00
Per eventuali informazioni contattare il seguente nominativo: Dott.ssa Rossella Clemente, tel. 080.5842586, rossella.clemente@asl.bari.it.
Ai sensi dell’art. 13 del D.Lgs. 196/2003 e ss.mm.ii. tutti i dati forniti saranno raccolti, registrati, organizzati e conservati per le finalità di gestione della procedura e saranno trattati per le finalità relative allo specifico procedimento secondo le modalità previste dalle leggi e dai regolamenti vigenti.
MODALITA’ DI SVOGIMENTO DELLA “CONSULTAZIONE PRELIMINARE DI MERCATO”: La presente “consultazione preliminare di mercato”, considerata la specificità dei prodotti oggetto di gara, è volta a fornire alla Stazione Appaltante gli strumenti di conoscenza del segmento di mercato di riferimento, per consentire la corretta assunzione delle determinazioni del caso, contemperando le esigenze cliniche rappresentate dagli utilizzatori con il rispetto dei principi di non discriminazione e trasparenza, in attuazione dell’art. 77 del D. Lgs 36/2023 e s.m.i.
La consultazione, pertanto, completa la fase istruttoria propedeutica all’indizione dell’apposita procedura concorsuale.
La partecipazione alla “Consultazione preliminare di mercato” non dà diritto ad alcun compenso e/o rimborso.

Fornitura in accordo quadro di sistemi diagnostici per allergologia in vitro suddivisa in n. 3 Lotti