Ostali lijekovi (koji nisu uključeni u kategorije pod rednim brojem 1. i 17.) – XVIII za zdravstvene ustanove u Republici Hrvatskoj

Ostali lijekovi (koji nisu uključeni u kategorije pod rednim brojem 1. i 17.) - XVIII za zdravstvene ustanove u Republici Hrvatskoj.

Predmet nabave su lijekovi koji se ne nalaze na Osnovnoj i Dopunskoj listi lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (dalje u tekstu HZZO) već je za iste potrebno ishoditi suglasnost Povjerenstva za lijekove (lijekovi koji imaju odobrenje ali se koriste izvan propisane indikacije i lijekovi koji imaju odobrenje ali se nalaze izvan Osnovne i Dopunske liste lijekova), a za pojedine grupe lijekova i Suglasnost za interventni uvoz lijeka, sukladno članku 129. Zakona o lijekovima (NN 76/13, 90/14, 100/18).

Interventni unos i uvoz lijekova podrazumijeva unos i uvoz lijekova koji nemaju odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (dalje u tekstu: HALMED) može izvanredno dati suglasnost za unošenje ili uvoz lijeka za koji nije dano odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj, a koji će se primjenjivati za liječenje bolesnika, u sljedećim slučajevima:
- za nužne slučajeve pojedinačnog liječenja lijekom koji je na vlastitu odgovornost propisao doktor medicine ili doktor dentalne medicine koji provodi liječenje,
- u slučaju medicinski opravdane potrebe, radi zaštite zdravlja ljudi,
- za slučaj elementarnih nepogoda ili drugih izvanrednih stanja,
- za klinička ispitivanja.