Geautomatiseerde moleculaire SOA-diagnostiek met bijbehorende verbruiksmaterialen, hard -en software inclusief onderhoud AIS-2024-0021

De opdracht
In opdracht van het Streeklaboratorium van de afdeling Infectieziekten van de GGD Amsterdam wordt gezocht naar apparatuur waarmee zowel de moleculaire SOA testen, CT/GO/TV/MG, als een respiratoir pakket bestaande uit Influenza A/B, Respiratoir Syncytieel Virus en Sars-CoV2 kunnen worden uitgevoerd.

Het totaalpakket wat ingekocht wordt betreft het leveren van geautomatiseerde en gevalideerde systemen bestaande uit alle benodigde apparatuur en bijbehorende hardware en software (inclusief koppelingen) en verbruiksmaterialen (testkits, reagentia, disposables, controlematerialen en (eventuele) kalibratiematerialen).

De GGD wil minimaal het aantal apparaten dat nodig is om de productie te draaien en een back-up apparaat (1 apparaat of meer indien dit nodig blijkt om productieaantallen te realiseren) die de testen uitvoert). Voor de continuïteit van de dienstverlening van de GGD is het van essentieel belang om minimaal 2 apparaten (waarbij het tweede apparaat als back-up dient) te hebben. Door de jaren heen is het belang van minimaal 1 apparaat en een tweede als back-up gebleken; bij defect of toename van het aantal testen kunnen de werkzaamheden voortgezet worden.

De GGD wil 1 leverancier contracteren die voldoet aan de eisen die gesteld worden voor het uitvoeren van de opdracht.

Budget en volume
Om een beeld te schetsen van de omvang is een indicatie van de jaarlijkse productie van de geautomatiseerde SOA-diagnostiek gebaseerd op de afgelopen jaren, opgenomen in de bijlage.

Op basis van een analyse van de toekomstige uitgaven is bepaald dat de omvang van de opdracht € 1,8 mln. inclusief onderhoud exclusief BTW per jaar bedraagt. Over 4 jaar bedraagt dit € 7,2 mln. inclusief onderhoud exclusief BTW

De maximale waarde wordt gesteld op € 8 mln. inclusief onderhoud exclusief BTW voor de gehele looptijd van de overeenkomst inclusief verlengingen.

Projectdoelen
Het leveren van een volledig geautomatiseerd systeem voor de moleculaire SOA-diagnostiek, inclusief onderhoud en levering van de verbruiksmaterialen:
- Het apparaat is in staat om volledig automatisch te testen op (minimaal) de volgende 4 targets; Chlamydia trachomatis, Gonorroe, Trichomonas vaginalis, Mycoplasma genitalium en het respiratoir pakket bestaande uit Influenza A/B, Respiratoir Syncytieel Virus en Sars-CoV2.
- Het apparaat is in staat om (minimaal) de volgende materialen te kunnen testen; urine, urogenitale swabs, keelswabs, anale swabs.
- Afnamematerialen moeten geschikt zijn voor zelfafname door cliënt en moeten per post verstuurd kunnen worden.
- Monsters dienen automatisch a.d.h.v. barcodes geïdentificeerd te worden.
- Minimaal maandelijkse leveringen vanwege de beperkte opslagcapaciteit bij de GGD.
- Het systeem bestaat uit minimaal 2 apparaten met dezelfde mogelijkheden, zodat er bij storingen en onderhoud doorgedraaid kan worden.
- Het volledige systeem (alle apparaten gecombineerd) voldoet aan de afmetings- en gewichtseisen van de laboratoriumruimte van de GGD.

Eisen
De GGD Amsterdam zit in een monumentaal pand. Hierin mogen en kunnen geen drastische verbouwingen plaatsvinden. Binnen het pand zijn alle ruimten in gebruik, waarbij de inrichting van de ruimten is afgestemd op het specifieke gebruik. Voor het uitvoeren van de moleculaire diagnostiek als bedoeld in deze opdracht, is het Streeklaboratorium van de GGD gebonden aan een vaste ruimte. Deze ruimte is speciaal ingericht voor laboratoriumapparatuur waarbij rekening is gehouden met klimaatbeheersing en specifieke veiligheid en hygiëne maatregelen. Het verplaatsen van de moleculaire diagnostiek naar een andere ruimte binnen de GGD is geen optie. Een verplaatsing zou behalve de noodzaak van interne verhuizingen en de hiermee gemoeide (investerings) kosten met zich meebrengen om deze ruimte geschikt te maken om als laboratorium te dienen.

De voor het uitvoeren van deze opdracht beschikbare ruimte is in 2024 opnieuw opgemeten. Het doel hiervan was om te kijken of de inrichting (huidig/ toekomstig) voldoet aan de eisen die gesteld worden aan het pand met betrekking tot de vloerbelasting en de afmetingen:
- De (minimaal) 2 apparaten moeten in de laboratorium ruimte 5A kunnen staan;
- De maximale ruimte op het laboratorium voor de apparatuur is ongeveer 10m2;
- De totale vloerbelasting bedraagt maximaal 1500kg verdeeld over deze 10m2. De belasting per m2 is maximaal 400kg.

(Nadere informatie kunt u vinden op de publicatiepagina van Mercell).